SOUTH SAN FRANCISCO - A Sutro Biopharma, Inc. (NASDAQ: STRO), uma empresa em estágio clínico focada no desenvolvimento de terapias contra o câncer, anunciou hoje o início de um ensaio clínico global de Fase 2, denominado REFRαME-L1, para seu medicamento luveltamab tazevibulin (luvelta). O estudo tem como alvo pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) com tumores que expressam o Receptor de Folato-α (FRα), uma condição presente em aproximadamente 30% dos pacientes com adenocarcinoma de CPCNP.
O ensaio irá avaliar a segurança e eficácia do luvelta em pacientes adultos com CPCNP avançado ou metastático previamente tratado. De acordo com a Diretora Médica da Sutro, Anne Borgman, M.D., evidências pré-clínicas sugerem que o luvelta, devido ao seu design preciso e ampla janela terapêutica, poderia fornecer uma nova opção de tratamento significativa para CPCNP, especialmente para pacientes com perfis de expressão de FRα mais baixos que têm opções de tratamento limitadas.
O CPCNP é uma grande preocupação de saúde, sendo a principal causa de mortes relacionadas ao câncer globalmente. Muitos pacientes são diagnosticados com doença metastática, que tem uma taxa de sobrevida em 5 anos notavelmente baixa. O luvelta foi projetado para atingir o FRα, que é comumente encontrado em vários tipos de câncer, incluindo CPCNP, mas tem expressão limitada em tecidos normais.
O luveltamab tazevibulin é um conjugado anticorpo-droga (ADC) desenvolvido usando a plataforma proprietária cell-free XpressCF® da Sutro. Esta tecnologia permite a criação de ADCs homogêneos que visam entregar citotoxinas aos tumores de forma eficiente, mantendo a estabilidade na corrente sanguínea.
Além do ensaio REFRαME-L1, a Sutro tem ensaios clínicos em andamento para luvelta em cânceres de ovário e endométrio e planeja iniciar um estudo de Fase 2/3 para leucemia mieloide aguda pediátrica na segunda metade de 2024. A Food and Drug Administration dos EUA concedeu ao luvelta a designação Fast Track para tratamento de câncer de ovário e designações de Doença Órfã e Doença Pediátrica Rara para um subtipo de LMA pediátrica.
A empresa espera divulgar dados iniciais do estudo REFRαME-L1 no primeiro semestre de 2025. Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Sutro Biopharma.
Em outras notícias recentes, a Sutro Biopharma passou por desenvolvimentos significativos. A Truist Securities revisou o preço-alvo das ações da Sutro Biopharma para $15,00, ante os $18,00 anteriores, mantendo a classificação de Compra. O analista da empresa citou as próximas atualizações de ensaios clínicos como potenciais catalisadores para as ações da empresa. Isso inclui atualizações sobre a combinação Luvelta+Bev, dados iniciais do Luvelta em câncer de pulmão e divulgações do estudo ReFRαME em câncer de ovário, todos esperados para o primeiro semestre de 2025.
Simultaneamente, a TD Cowen manteve sua classificação de Compra para a Sutro Biopharma após a conclusão da primeira parte de um importante ensaio clínico. A Piper Sandler também confirmou sua classificação Overweight com um preço-alvo consistente de $11,00, observando a forte posição financeira da Sutro com $376 milhões em reservas de caixa.
Deutsche Bank e Wedbush também mantiveram suas classificações de 'compra' e 'superar o mercado', respectivamente, apesar de reduzirem seus preços-alvo devido a preocupações com a queima de caixa e pressões competitivas. Por fim, a Sutro Biopharma recentemente nomeou Sukhi Jagpal como novo membro do conselho e do Comitê de Auditoria. Estes são desenvolvimentos recentes significativos para a Sutro Biopharma, e os investidores provavelmente estarão acompanhando de perto o progresso da empresa.
Insights do InvestingPro
À medida que a Sutro Biopharma (NASDAQ: STRO) inicia o ensaio de Fase 2 para o luveltamab tazevibulin, uma análise mais profunda da saúde financeira e do desempenho de mercado da empresa oferece insights para investidores que monitoram o setor biofarmacêutico. A capitalização de mercado da Sutro é de $373,75 milhões, refletindo a avaliação da empresa no cenário competitivo do desenvolvimento de terapêuticas contra o câncer.
As Dicas do InvestingPro revelam que a Sutro possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que pode proporcionar alguma flexibilidade financeira para financiar os ensaios clínicos em andamento. No entanto, analistas levantaram preocupações, observando que a empresa está queimando caixa rapidamente, o que não é incomum para empresas biofarmacêuticas em estágio clínico. A antecipação de um declínio nas vendas no ano corrente e expectativas de queda no lucro líquido destacam os riscos associados aos altos custos de pesquisa e desenvolvimento inerentes ao setor. Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, há 11 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, oferecendo uma visão multifacetada das perspectivas financeiras e de mercado da Sutro.
Em termos de desempenho de mercado, a Sutro experimentou um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 12,87%, e um retorno ainda mais forte no último mês de 14,29%. Esses números sugerem otimismo dos investidores no curto prazo, potencialmente impulsionado pelos desenvolvimentos recentes e o início do ensaio REFRαME-L1. É importante notar que a empresa não paga dividendos, o que é típico para empresas em fase de crescimento que preferem reinvestir os lucros em pesquisa e desenvolvimento.
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