Na terça-feira, o TD Cowen reafirmou sua recomendação de Compra e preço-alvo de 15,00 USD para as ações da Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX). O endosso segue os recentes desenvolvimentos do Projeto PARASOL, que está focado em estudar a correlação entre proteinúria, TFGe (taxa de filtração glomerular estimada) e desfechos renais em pacientes com GESF (Glomeruloesclerose Segmentar e Focal).
Segundo o analista do TD Cowen, um workshop realizado pelo PARASOL no início de outubro apresentou resultados de pesquisa que apoiam o uso de endpoints alternativos baseados em proteinúria para a aprovação de medicamentos para GESF. Essas descobertas também foram compartilhadas na conferência ASN (American Society of Nephrology) 2024 no último fim de semana.
Os participantes do workshop chegaram a um consenso de que a TFGe não é um endpoint viável e que a proteinúria deve ser a métrica primária para a aprovação completa de tratamentos para GESF.
Foi discutido no workshop que, embora um limiar de proteinúria para aprovação não tenha sido acordado, um corte de 0,7g/g foi considerado, e foi reconhecido que qualquer redução sustentada na proteinúria é benéfica. Após isso, representantes da FDA expressaram sua disposição em considerar novos endpoints além da remissão completa da proteinúria, que atualmente é definida como menos de 0,3 g/g.
O Filspari da Travere Therapeutics mostrou um benefício significativamente maior na redução da proteinúria em comparação com o irbesartan, atingindo limiares de menos de 1,5g/g, menos de 1,0g/g e menos de 0,5g/g no estudo DUPLEX.
A empresa planeja reengajar com a FDA para discutir uma potencial Solicitação de Novo Medicamento suplementar (sNDA) para o Filspari no tratamento de GESF, embora os cronogramas específicos para este processo não tenham sido divulgados.
O analista destacou que as ações da Travere viram um aumento substancial, dobrando no acumulado do ano. O próximo evento significativo para a empresa, segundo o analista, seria a confirmação de que a FDA está aberta a considerar um arquivamento, bem como a eventual submissão e aceitação do sNDA para GESF.
Em outras notícias recentes, a Travere Therapeutics viu desenvolvimentos significativos. O Wells Fargo elevou a classificação das ações da Travere Therapeutics para Overweight, refletindo uma perspectiva otimista sobre as perspectivas da empresa, particularmente para seu tratamento para Glomeruloesclerose Segmentar e Focal (GESF). A firma também ajustou a avaliação da Travere Therapeutics para 27 USD por ação e aumentou suas expectativas de vendas para o Filspari em Nefropatia por IgA (NIgA) para 700 milhões de USD, de 500 milhões de USD nos EUA.
Além disso, o medicamento FILSPARI da Travere Therapeutics recebeu autorização temporária de comercialização da Swissmedic para o tratamento de adultos com nefropatia primária por IgA, seguindo autorizações recentes da Food and Drug Administration dos EUA e da Agência Europeia de Medicamentos. No entanto, a empresa pausou temporariamente o recrutamento de pacientes para o estudo de Fase III HARMONY de pegtibatinase devido a um problema técnico durante o processo de aumento de escala de fabricação.
Várias firmas de análise, incluindo Stifel, Canaccord Genuity, Citi, H.C. Wainwright e Barclays, ajustaram seus preços-alvo para a Travere à luz desses desenvolvimentos. Notavelmente, a Stifel aumentou o preço-alvo para 13,00 USD do anterior 10,00 USD, refletindo os desenvolvimentos em curso e as interações regulatórias que podem influenciar a posição de mercado da Travere e o futuro de seu pipeline de produtos.
Por fim, a Travere Therapeutics reportou uma posição financeira robusta, com 325,4 milhões de USD em caixa e títulos, esperando suportar suas operações até 2028. Estes são os desenvolvimentos recentes na Travere Therapeutics.
Insights do InvestingPro
A Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) mostrou um desempenho de mercado notável, alinhando-se com a perspectiva otimista do TD Cowen. Os dados do InvestingPro revelam que a TVTX entregou um forte retorno de 162,94% no último ano, com um impressionante retorno total de preço de 227,47% nos últimos seis meses. Este desempenho corrobora a observação do analista de que as ações dobraram no acumulado do ano.
No entanto, os investidores devem notar que, apesar do sentimento positivo do mercado, a Travere enfrenta alguns desafios financeiros. Uma dica do InvestingPro indica que a empresa está queimando caixa rapidamente, o que pode ser uma preocupação enquanto busca mais desenvolvimento de medicamentos e aprovações regulatórias. Além disso, a TVTX não é lucrativa nos últimos doze meses, com uma margem de lucro bruto negativa de -31,44% para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024.
Em uma nota positiva, outra dica do InvestingPro sugere que os ativos líquidos da Travere excedem as obrigações de curto prazo, potencialmente fornecendo alguma flexibilidade financeira enquanto navega pelo processo regulatório para o tratamento de GESF com Filspari.
Para os investidores considerando a TVTX, vale notar que o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais que podem fornecer mais insights sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa. Essas dicas adicionais podem ser particularmente valiosas à medida que a Travere se aproxima de marcos críticos em seu processo de desenvolvimento e aprovação de medicamentos.
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