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Investing.com — A Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 5,58 bilhões e forte saúde financeira segundo métricas da InvestingPro, iniciou o ensaio clínico de Fase 1 ZOLAR1, administrando a primeira dose em um paciente com TLX300-CDx (89Zr-olaratumab) para tratamento avançado de sarcoma de tecidos moles (STM) no Centro de Inovação Teranóstica de Melbourne (MTIC), anunciou a empresa na segunda-feira. Este estudo marca o primeiro teste em humanos do olaratumab como plataforma radiofarmacêutica terapêutica, utilizando tomografia por emissão de pósitrons (PET) para avaliação.
O objetivo do ensaio ZOLAR é avaliar a segurança, farmacocinética, biodistribuição e dosimetria do TLX300-CDx, além de determinar a dose ideal para pacientes com STM avançado. Espera-se que este estudo oriente a seleção de um radionuclídeo terapêutico para pesquisas futuras, baseado na abordagem teranóstica, que combina terapia e diagnóstico.
O olaratumab, um anticorpo monoclonal, tem como alvo o receptor alfa do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFRα), frequentemente superexpresso em STM. O medicamento foi originalmente desenvolvido pela Eli Lilly and Company e havia recebido "Aprovação Acelerada" nos EUA e "Aprovação Condicional" na UE antes de ser voluntariamente retirado do mercado após não demonstrar melhora na sobrevida no ensaio clínico de Fase 3 ANNOUNCE. A Telix obteve direitos exclusivos mundiais para desenvolver e comercializar formas radiomarcadas de olaratumab em abril de 2022.
O Professor Rodney Hicks, Fundador, Presidente e Diretor Médico do MTIC, e Investigador Principal do ZOLAR, destacou os desafios do tratamento de sarcomas, particularmente após sua disseminação, e expressou otimismo sobre o potencial da terapia com radionuclídeos direcionados para tratar doenças disseminadas. O Dr. David N. Cade, Diretor Médico Global da Telix, enfatizou a importância do estudo na determinação do potencial de eficácia e perfil de segurança do candidato.
O STM é um grupo de cânceres raros com mais de 50 subtipos histológicos malignos. Nos EUA, estima-se que haverá aproximadamente 13.520 novos diagnósticos e 5.420 mortes por STM em 2025. Os tratamentos padrão incluem cirurgia, radioterapia e quimioterapia, mas o prognóstico para pacientes com doença avançada, irressecável ou metastática permanece desfavorável. A forte posição financeira da Telix, com um índice de liquidez corrente saudável de 2,78 e impressionante crescimento de receita de 55,85% nos últimos doze meses, a posiciona bem para avançar com este programa clínico. A análise da InvestingPro revela mais de 15 insights adicionais sobre a força financeira e posição de mercado da Telix.
A Telix Pharmaceuticals, com sede em Melbourne, concentra-se no desenvolvimento de radiofarmacêuticos terapêuticos e diagnósticos para atender necessidades médicas não satisfeitas em oncologia e doenças raras. Com uma robusta margem de lucro bruto de 61,79% e uma classificação unânime de Forte Compra por analistas, a empresa demonstra sólida eficiência operacional. As informações fornecidas são baseadas em um comunicado de imprensa da Telix Pharmaceuticals Limited e dados financeiros da InvestingPro, que indicam que a ação está atualmente negociando ligeiramente acima de seu Valor Justo.
Em outras notícias recentes, a Telix Pharmaceuticals Limited anunciou a aprovação pela Food and Drug Administration dos EUA de seu novo agente de imagem para câncer de próstata, Gozellix®. Este agente, projetado para escaneamento PET, destina-se a detectar lesões PSMA-positivas em homens com suspeita de câncer de próstata metastático. Espera-se que a aprovação melhore o acesso à avançada tecnologia de imagem PSMA-PET nos Estados Unidos, com a Telix prevendo reembolso total para o Gozellix®. Adicionalmente, a Telix Pharmaceuticals concluiu a aquisição da plataforma de tecnologia biológica e candidatos terapêuticos da ImaginAb por um custo inicial de US$ 45 milhões. Esta aquisição inclui uma instalação de pesquisa em Los Angeles e visa fortalecer a posição da Telix em medicina de precisão. O acordo envolve um pagamento inicial em dinheiro e ações, com potenciais pagamentos adicionais baseados em marcos alcançados. Espera-se que a aquisição da Telix expanda seu pipeline terapêutico e capacidades de pesquisa, particularmente no direcionamento contra o câncer.
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