Nova aposta de Buffett dispara dois dígitos; como antecipar esse movimentos?
NOVA YORK/TÓQUIO - Pfizer Inc. (Nova York:PFE) e Astellas Pharma Inc. (TSE:4503) anunciaram na terça-feira que sua terapia combinada de PADCEV (enfortumab vedotin) mais KEYTRUDA (pembrolizumab) demonstrou melhorias significativas na sobrevida de pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC) que não são elegíveis para quimioterapia à base de cisplatina. A Astellas, com capitalização de mercado de US$ 19,9 bilhões e impressionante crescimento de receita de 14,3% nos últimos doze meses, manteve uma posição forte no setor farmacêutico com margem de lucro bruto líder do setor de 81,9%.
O estudo clínico de Fase 3 EV-303 avaliou a terapia como tratamento neoadjuvante e adjuvante (antes e após a cirurgia) em comparação com cirurgia isolada, o atual padrão de tratamento. O estudo atingiu seu desfecho primário de sobrevida livre de eventos, bem como desfechos secundários importantes, incluindo sobrevida global e taxa de resposta patológica completa. De acordo com a análise do InvestingPro, a Astellas mantém uma pontuação "EXCELENTE" em saúde financeira geral, sugerindo forte estabilidade operacional para apoiar seus programas de desenvolvimento clínico.
Segundo as empresas, esta é a primeira vez que uma abordagem de tratamento sistêmico utilizada antes e depois da cirurgia prolongou significativamente a sobrevida em comparação com a cirurgia padrão nesta população de pacientes.
"Estes resultados do estudo EV-303 marcam a primeira vez que uma abordagem de tratamento sistêmico, utilizada antes e depois da cirurgia, prolongou significativamente a sobrevida em comparação com a cirurgia padrão nesta população", disse Christof Vulsteke, M.D., Ph.D., Chefe do Centro Integrado de Câncer de Ghent e investigador principal do estudo.
Até metade dos pacientes com MIBC não são elegíveis para receber cisplatina e enfrentam opções limitadas de tratamento, tipicamente sendo submetidos apenas à cirurgia. O câncer de bexiga é o nono câncer mais comum mundialmente, com MIBC representando aproximadamente 30% de todos os casos.
Os perfis de segurança do PADCEV mais KEYTRUDA foram consistentes com os perfis conhecidos de cada regime de tratamento. As empresas planejam apresentar resultados detalhados em um próximo congresso médico e discuti-los com autoridades de saúde globais para possíveis registros regulatórios.
PADCEV mais KEYTRUDA já está aprovado para o tratamento de câncer urotelial localmente avançado ou metastático em vários países.
O anúncio foi baseado em um comunicado de imprensa da empresa. A análise do InvestingPro indica que a Astellas está atualmente negociando abaixo de seu Valor Justo, apresentando uma potencial oportunidade para investidores interessados no setor farmacêutico. Para insights mais profundos sobre as métricas financeiras da Astellas e mais dicas exclusivas ProTips, confira a análise completa no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, Pfizer Inc. e Astellas Pharma Inc. relataram descobertas significativas relacionadas ao seu medicamento XTANDI (enzalutamida). De acordo com as empresas, XTANDI, quando combinado com leuprolida, mostrou uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida global para homens com câncer de próstata hormônio-sensível não metastático com recorrência bioquímica de alto risco. Esses resultados vêm do estudo de Fase 3 EMBARK, marcando XTANDI como o primeiro tratamento baseado em inibidor de receptor de andrógeno a demonstrar um benefício de sobrevida global neste grupo de pacientes. Adicionalmente, resultados do acompanhamento de cinco anos do estudo de Fase 3 ARCHES revelaram que XTANDI, quando usado junto com terapia de privação androgênica (ADT), reduziu o risco de morte em 30% em homens com câncer de próstata hormônio-sensível metastático. O estudo observou uma probabilidade de sobrevida de 66% em cinco anos com XTANDI mais ADT, comparado a uma probabilidade de 53% com placebo mais ADT. O estudo ARCHES envolveu 1.150 pacientes globalmente e confirmou a eficácia de longo prazo do XTANDI em vários subgrupos de pacientes. Importante ressaltar que o perfil de segurança do XTANDI durante o período de cinco anos permaneceu consistente com análises anteriores, e nenhuma nova preocupação de segurança foi identificada.
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