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SOUTH SAN FRANCISCO - A Genentech, membro do Grupo Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), gigante farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 269 bilhões e impressionante margem de lucro bruto de 74,8% segundo o InvestingPro, relatou que seu estudo de Fase III SUNMO demonstrou que Lunsumio em combinação com Polivy melhorou significativamente os resultados para pacientes com linfoma de grandes células B (LBCL) recidivado ou refratário que não são elegíveis para transplante.
O estudo mostrou que a terapia combinada alcançou uma sobrevida livre de progressão mediana de 11,5 meses, em comparação com 3,8 meses para o grupo de controle que recebeu rituximabe, gemcitabina e oxaliplatina (R-GemOx). Isso representa uma redução de 59% no risco de progressão da doença ou morte. Esses resultados promissores surgem enquanto a Roche mantém sua posição como importante player na indústria farmacêutica, com dados do InvestingPro mostrando que a empresa manteve pagamentos de dividendos por 34 anos consecutivos enquanto opera com níveis moderados de dívida.
A taxa de resposta objetiva foi de 70,3% para a combinação Lunsumio-Polivy versus 40% para R-GemOx, com taxas de resposta completa de 51,4% e 24,3%, respectivamente.
Segundo a empresa, o perfil de segurança foi consistente com os perfis conhecidos dos medicamentos individuais. Cerca de 25% dos pacientes apresentaram síndrome de liberação de citocinas, com menos de 5% tendo eventos de Grau 2 ou 3. Nenhuma síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes foi relatada.
"Se aprovada, esta combinação de tratamento pronta para uso poderia ser administrada durante um período fixo de tempo, sem hospitalização obrigatória ou quimioterapia tradicional", disse Jason Westin, professor de linfoma no Centro de Câncer MD Anderson da Universidade do Texas, no comunicado à imprensa.
A Genentech planeja submeter os resultados às autoridades de saúde globais, incluindo a Food and Drug Administration dos EUA. A National Comprehensive Cancer Network já adicionou Lunsumio e Polivy às suas diretrizes de prática clínica como recomendação de categoria 2A para pacientes com linfoma difuso de grandes células B em segunda linha que não prosseguem para transplante.
O linfoma de grandes células B é o tipo mais comum de linfoma não-Hodgkin, com aproximadamente 160.000 pessoas diagnosticadas mundialmente a cada ano. Embora geralmente responsivo ao tratamento inicial, até 40% dos pacientes têm recidiva ou doença refratária.
Os resultados do estudo foram apresentados na 18ª Conferência Internacional sobre Linfoma Maligno.
Em outras notícias recentes, a Roche anunciou um plano de investimento significativo de até US$ 550 milhões para expandir seu site de Diagnósticos em Indianapolis até 2030. Esta expansão visa aprimorar a fabricação dos sistemas de monitoramento contínuo de glicose da Roche, atendendo às necessidades de mais de 38 milhões de americanos que vivem com diabetes. Espera-se que o investimento crie centenas de empregos qualificados na manufatura e milhares de empregos na construção, impulsionando a economia de Indiana e fortalecendo as capacidades de produção doméstica. Além disso, o BNP Paribas Exane iniciou a cobertura da Roche com classificação Outperform e estabeleceu um preço-alvo de CHF300, destacando o pipeline promissor da empresa e parcerias estratégicas. O analista Peter Verdult projeta uma taxa de crescimento anual composta para a receita e lucro por ação da Roche de 2025 a 2030, que ele acredita que superará as estimativas de consenso. No entanto, a Roche enfrentou um revés quando seu ensaio de Fase III MUSETTE para uma dose mais alta de Ocrevus em esclerose múltipla recidivante não atingiu seu endpoint primário. Apesar disso, a dose atual de 600 mg permanece eficaz e bem tolerada, continuando a ser um tratamento padrão para esclerose múltipla. A Roche também introduziu o Ocrevus Zunovo™, visando melhorar a acessibilidade ao tratamento para pacientes com esclerose múltipla em centros com infraestrutura IV limitada.
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