Tivic Health apresenta programas de biotecnologia à Casa Branca e FDA

Publicado 22.04.2025, 09:39
Tivic Health apresenta programas de biotecnologia à Casa Branca e FDA

Investing.com — A Tivic Health Systems , Inc. (NASDAQ:TIVC), uma empresa de terapêutica de micro capitalização atualmente avaliada em US$ 2,17 milhões, realizou recentemente reuniões com altos funcionários da Casa Branca e da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) na segunda-feira para discutir seus candidatos a produtos biológicos e bioeletrônicos, incluindo potenciais aplicações de defesa. De acordo com os dados do InvestingPro, embora a ação tenha experimentado volatilidade significativa com um declínio de 82% no último ano, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 9,7x. As discussões em 17 de abril centraram-se no programa TLR5 da empresa e em sua tecnologia de estimulação não invasiva do nervo vago cervical (ncVNS).

O programa TLR5, que inclui o principal candidato a produto Entolimod™, recebeu anteriormente financiamento substancial de várias agências governamentais dos EUA para fins de desenvolvimento. O briefing na Casa Branca concentrou-se na necessidade de tratamentos avançados para síndrome aguda de radiação e no potencial de direcionar a via TLR5, que desempenha um papel crítico na resposta do sistema imunológico a infecções, disfunção autoimune e câncer. Embora a empresa tenha relatado receita de US$ 0,78 milhão nos últimos doze meses, os analistas do InvestingPro projetam um crescimento de vendas de 9,3% para o atual ano fiscal.

Em uma reunião separada, a Tivic Health apresentou à FDA a possibilidade de vias de aprovação aceleradas e apoio para oportunidades de exportação para Entolimod™, seu agonista TLR5 de segunda geração Entolasta™ e sua tecnologia ncVNS. O programa ncVNS é particularmente notável por seu potencial no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), uma condição de interesse significativo para organizações militares e de defesa.

Jennifer Ernst, CEO da Tivic Health, expressou apreço pela oportunidade de discutir o potencial impacto de seu pipeline clínico em militares, socorristas e civis. Michael Handley, COO e Presidente da Tivic Biopharma, destacou os atributos únicos do Entolimod no tratamento da exposição à radiação ionizante e a relevância de seu programa ncVNS para a população de veteranos.

O programa bioeletrônico da Tivic Health está focado no desenvolvimento de dispositivos médicos não invasivos para o tratamento de distúrbios inflamatórios, cardíacos e neurológicos. O principal produto do programa de biofarmacêutica da empresa, Entolimod™, está em estudos de estágio avançado para o tratamento da síndrome aguda de radiação e recebeu designação Fast Track e Orphan Drug da FDA. Além disso, a Tivic está se preparando para apresentar um pedido de novo medicamento investigacional (IND) para um estudo clínico de fase 2 do Entolimod™ para tratamento de Neutropenia.

A empresa já comercializa o ClearUP®, um dispositivo aprovado pela FDA para alívio da dor e pressão sinusal, disponível através de varejistas online e distribuidores comerciais.

Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa e contém informações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, a ação parece estar subvalorizada nos níveis atuais, embora os investidores devam observar sua alta volatilidade com um beta de 2,16. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Tivic Health, perspectivas de crescimento e métricas detalhadas de avaliação, acesse o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro, juntamente com 13 ProTips adicionais e métricas financeiras extensas.

Em outras notícias recentes, a Tivic Health Systems relatou uma queda de 33% na receita para o 1º tri de 2025, totalizando US$ 800.000 em comparação com US$ 1,2 milhão no ano anterior. Apesar da queda na receita, a empresa melhorou seu prejuízo líquido para US$ 5,7 milhões de US$ 8,2 milhões. A Tivic Health firmou um acordo de distribuição de ações com a Maxim Group LLC, permitindo que a empresa venda até US$ 1.767.913 em ações, conforme detalhado em um recente arquivamento na SEC. Além disso, a Tivic Health recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua no Nasdaq Capital Market. A empresa também expandiu seu acordo de licenciamento com a Statera Biopharma para o desenvolvimento de um tratamento para Neutropenia, emitindo valores mobiliários adicionais como parte do acordo de pagamento de marcos. A Tivic Health adquiriu direitos exclusivos para um medicamento de Fase Três, Entelimod, e está focando em sua comercialização. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços estratégicos da Tivic Health para gerenciar capital e expandir suas soluções de medicina bioeletrônica.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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