NOVA YORK - A Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ:TLSA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 80 milhões de dólares, anunciou hoje que seu anticorpo monoclonal anti-CD3 nasal, foralumab, demonstrou potencial para sustentar a homeostase tecidual e mitigar efeitos colaterais após a descontinuação de agonistas GLP-1, comumente usados em tratamentos de distúrbios metabólicos. De acordo com os dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha uma pontuação FAIR de saúde financeira geral, enfrenta desafios de rentabilidade a curto prazo comuns a empresas de biotecnologia em estágio inicial. A pesquisa da empresa indica que o foralumab pode fornecer uma abordagem inovadora para manter os benefícios das terapias GLP-1 sem os efeitos adversos associados, que frequentemente levam à interrupção da terapia.
Os agonistas GLP-1, como o semaglutide, são eficazes no tratamento de distúrbios metabólicos, mas podem causar problemas como sarcopenia e perda de densidade óssea ao longo do tempo. A terapia da Tiziana visa combater esses efeitos colaterais, potencialmente melhorando os resultados dos pacientes a longo prazo. Com as operações atuais mostrando um EBITDA negativo de 15,79 milhões de dólares, os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 métricas financeiras adicionais e dicas para entender melhor a trajetória de desenvolvimento e a posição de mercado da empresa. O Dr. Howard Weiner, presidente do Conselho Consultivo Científico da Tiziana, afirmou que a terapia anti-CD3 nasal não apenas melhora, mas também pode sustentar os efeitos positivos dos agonistas GLP-1 após a descontinuação.
A terapia funciona induzindo células T reguladoras para reduzir a inflamação dos tecidos e promover a homeostase. Esse mecanismo mostrou-se eficaz em ensaios clínicos envolvendo pacientes com COVID-19, esclerose múltipla e indivíduos saudáveis. O CEO da Tiziana, Ivor Elrifi, enfatizou a importância dessas descobertas para o tratamento de distúrbios metabólicos e doenças relacionadas à idade.
O foralumab está atualmente em um ensaio de Fase 2a para esclerose múltipla secundária progressiva não ativa (NCT06292923), e a FDA aprovou recentemente a expansão de um Programa de Acesso Expandido para incluir pacientes adicionais. Negociada a 0,74 dólares por ação, a ação mostrou resiliência com um retorno de 31% no último ano, apesar do status de estágio de desenvolvimento da empresa. A Tiziana Life Sciences está focada no desenvolvimento de terapias que usam tecnologias de administração de medicamentos para melhorar a eficácia, segurança e tolerabilidade das imunoterapias.
Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa e reflete as descobertas de pesquisa e desenvolvimentos clínicos em andamento da empresa. É importante notar que essas declarações são prospectivas e os resultados reais podem variar à medida que a pesquisa e o desenvolvimento continuam.
Em outras notícias recentes, a Tiziana Life Sciences fez progressos significativos em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. A empresa divulgou resultados financeiros intermediários para o primeiro semestre de 2024, destacando o progresso de seus principais programas de desenvolvimento. A Tiziana recebeu uma subvenção de 4 milhões de dólares dos Institutos Nacionais de Saúde para pesquisa de Alzheimer, focando no uso potencial do foralumab intranasal como terapia. A Food and Drug Administration dos EUA concedeu designação Fast Track à formulação intranasal de foralumab da Tiziana para o tratamento de Esclerose Múltipla Secundária Progressiva não ativa.
Ivor Elrifi, o novo CEO da Tiziana, está liderando os ensaios clínicos em andamento para o foralumab intranasal. A Tiziana garantiu 3,4 milhões de dólares em financiamento não dilutivo para avançar seu ensaio clínico de Fase 2 de foralumab intranasal para na-SPMS. A empresa também expandiu seu ensaio de Fase 2 para terapia de EM, com a FDA aprovando a inclusão de 20 pacientes adicionais.
Por fim, 80% dos participantes em um Programa de Acesso Expandido mostraram uma redução na atividade microglial após seis meses de tratamento com foralumab intranasal. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações em andamento da Tiziana Life Sciences.
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