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Investing.com — A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (NASDAQ:TNXP), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 109,5 milhões, anunciou dados pré-clínicos positivos para sua vacina TNX-801, que está em desenvolvimento para proteger contra mpox e varíola. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 6,5x, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo. Os dados, apresentados no World Vaccine Congress Washington 2025, mostraram que a vacina proporcionou proteção durável de seis meses contra um desafio letal do vírus da varíola do coelho e protegeu animais imunocomprometidos contra um desafio letal do vírus da varíola dos macacos clade IIa.
A TNX-801 é uma vacina de vírus vivo de dose única que demonstrou tolerabilidade, sem propagação para sangue ou tecidos, mesmo em doses elevadas. A vacina é baseada em horsepox sintetizado e foi projetada para ser minimamente replicativa. Segundo Seth Lederman, M.D., CEO da Tonix Pharmaceuticals, a vacina mostrou potencial para fornecer imunidade protetora com uma única dose e foi bem tolerada em animais imunocomprometidos. Embora a empresa tenha relatado crescimento de receita de quase 30% nos últimos doze meses, a análise do InvestingPro indica que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, com fluxo de caixa livre negativo de US$ 61 milhões.
O desenvolvimento da vacina é oportuno, considerando as recentes epidemias de mpox que foram declaradas Emergências de Saúde Pública de Importância Internacional pela Organização Mundial da Saúde. A empresa acredita que a TNX-801 poderia contribuir significativamente para prevenir a mpox e controlar futuras epidemias.
A Tonix também relatou que o perfil de produto-alvo preferido da Organização Mundial da Saúde para vacinas contra mpox está alinhado com as características da TNX-801. Isso inclui administração de dose única, durabilidade da proteção e adequação para uso em indivíduos imunocomprometidos.
A empresa está colaborando com o Instituto de Pesquisa Médica do Quênia para buscar aprovação regulatória para um estudo clínico de Fase I da TNX-801 no Quênia. A Tonix visa posicionar a TNX-801 como uma solução global para prevenção de mpox e varíola, citando seu potencial para fabricação escalável e uma resposta imune de células T durável.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Tonix Pharmaceuticals. A segurança e eficácia da TNX-801 ainda não foram estabelecidas, e ela não foi aprovada para nenhuma indicação.
Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. fez avanços significativos em seus esforços de desenvolvimento. A empresa anunciou uma colaboração com a Makana Therapeutics para explorar o uso do TNX-1500 da Tonix em conjunto com órgãos de porco geneticamente modificados para xenotransplante. Esta parceria visa abordar a rejeição de órgãos em pacientes transplantados e poderia levar a um fornecimento confiável de órgãos. Além disso, a Tonix lançou o TONIX ONE, uma plataforma digital projetada para melhorar o gerenciamento de enxaqueca integrando serviços de telemedicina e cumprimento de prescrições, em colaboração com parceiros como UpScript Telemedicine e Blink Health.
Em outro desenvolvimento, a Noble Capital reafirmou sua classificação de Outperform e manteve um preço-alvo de US$ 70 para a Tonix Pharmaceuticals. Isso ocorre após a FDA dos EUA decidir não exigir uma Reunião do Comitê Consultivo para a aprovação do candidato a medicamento TNX-102 SL da Tonix, um tratamento para fibromialgia. Esta decisão é vista como um indicador positivo de um processo de revisão tranquilo, sugerindo que não há preocupações significativas da FDA. O TNX-102 SL, que recebeu designação Fast Track, está no caminho certo para uma data-alvo da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) de 15 de agosto de 2025.
Esses desenvolvimentos destacam o compromisso contínuo da Tonix Pharmaceuticals em avançar seu pipeline de produtos, com potenciais implicações para os mercados de xenotransplante e tratamento de fibromialgia.
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