CHATHAM, N.J. - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), uma empresa biofarmacêutica, confirmou seu compromisso de acelerar o desenvolvimento de sua candidata a vacina TNX-801 após a declaração da OMS do surto de varíola dos macacos nos países africanos como uma emergência de saúde pública de interesse internacional (PHEIC). A OMS fez essa declaração em 14 de agosto de 2024, devido à disseminação do vírus da varíola dos macacos Clade 1, enquanto os Estados Unidos estão atualmente lidando com uma cepa endêmica do Clade II com mais de 30.000 casos relatados desde maio de 2022.
A TNX-801, uma vacina de vírus vivo atenuado baseada na varíola, foi projetada para oferecer proteção de longo prazo contra a varíola dos macacos e a varíola em uma única dose. Ensaios pré-clínicos mostraram que o TNX-801 pode proteger os animais de desafios letais com o vírus da varíola dos macacos intratraqueal, prevenindo doenças e lesões clínicas, além de reduzir a disseminação viral. Isso sugere o potencial da vacina para interromper a transmissão da doença.
Os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH) selecionaram a plataforma de vacina da Tonix para o Projeto NextGen, que inclui uma versão projetada da vacina que expressa a proteína spike do SARS-CoV-2. O endosso do NIH destaca o interesse da comunidade científica no potencial do TNX-801.
O surto global de varíola dos macacos, que começou em 2022, afetou mais de 90.000 pessoas em regiões anteriormente não endêmicas da doença, incluindo os EUA e a Europa. A cepa Clade I, associada a taxas de letalidade mais altas, está atualmente se espalhando para países vizinhos à República Democrática do Congo. Isso levantou preocupações sobre o potencial de epidemias de varíola dos macacos mais virulentas e o ressurgimento da varíola.
A vacina TNX-801 da Tonix faz parte de um portfólio mais amplo, incluindo candidatos para outras doenças infecciosas e distúrbios do sistema nervoso central. A empresa pretende enviar um Pedido de Novo Medicamento (NDA) ao FDA no segundo semestre de 2024 para outro candidato a produto, TNX-102 SL, para o gerenciamentoO artigo da Tonix Pharmaceuticals Holding Corpnews é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. e não inclui endossos ou reivindicações subjetivas. As informações apresentadas oferecem uma atualização factual sobre os esforços da empresa para desenvolver uma vacina em resposta à atual crise de saúde pública da varíola dos macacos.
Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals relatou um progresso significativo em várias áreas. O medicamento experimental da empresa, TNX-102 SL, para o tratamento da fibromialgia, mostrou melhora estatisticamente significativa em um estudo de Fase 3 RESILIENT. Este medicamento recebeu a designação Fast Track pelo FDA, com um envio de Pedido de Novo Medicamento (NDA) esperado para o segundo semestre de 2024.
A Tonix também firmou um acordo de venda com a AGP/Alliance Global Partners, permitindo a venda de até US$ 50 milhões de suas ações ordinárias ao longo do tempo. Além disso, a empresa garantiu um contrato de US$ 34 milhões com a Agência de Redução de Ameaças de Defesa para o desenvolvimento de agentes antivirais de amplo espectro, que devem apoiar suas iniciativas de pesquisa.
Na esfera financeira, a Tonix anunciou uma oferta pública de aproximadamente 7,1 milhões de ações, que deve levantar US$ 4 milhões antes da dedução de taxas e despesas. A Dawson James Securities, Inc. está atuando como o único agente de colocação para esta oferta.
Em relação às notas dos analistas, a Noble Capital manteve uma classificação Outperform para as ações, mas reduziu a meta para US$ 1,50 em relação aos US$ 1 anteriores da Tonix Pharmaceuticals Holding Corp avanços recentes tanto na pesquisa quanto nos empreendimentos financeiros da Tonix Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
À luz dos recentes desenvolvimentos da Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) com sua vacina TNX-801, é importante que os investidores considerem a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Tonix tem uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 9,67 milhões e está sendo negociada a um múltiplo Preço/Valor Patrimonial baixo de 0,09 nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Isso pode indicar que as ações da empresa estão subvalorizadas em relação ao seu valor contábil, o que pode interessar aos investidores orientados para o valor.
No entanto, a Tonix está enfrentando desafios, pois não é lucrativa nos últimos doze meses, com uma margem de lucro operacional de -1032,48%. Além disso, a relação Preço/Lucro (P/L) é de -0,1, refletindo a falta de lucratividade da empresa. Isso é agravado pelo fato de que a Tonix está queimando dinheiro rapidamente, o que é um fator crítico a ser considerado pelos investidores, especialmente para uma empresa biofarmacêutica no meio do desenvolvimento de uma nova vacina.
As dicas do InvestingPro revelam que os analistas revisaram recentemente seus ganhos para o próximo período, o que pode sugerir melhores perspectivas para a empresa. No entanto, eles também observam que a ação experimentou uma volatilidade significativa de preços e se saiu mal no último mês, com um retorno total de preço de um mês de -25,21%. A alta volatilidade do preço das ações é ressaltada por um retorno total do preço de seis meses de -96,26%. Essas métricas sugerem que, embora possa haver otimismo sobre o futuro da empresa, os investidores devem ser cautelosos com os riscos associados a essa volatilidade.
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