CHATHAM, N.J. - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (NASDAQ:TNXP), uma empresa biofarmacêutica, anunciou uma colaboração com a X-Chem, Inc. para acelerar o desenvolvimento de antivirais orais de amplo espectro, particularmente seu programa TNX-4200. Esta parceria aproveita a inteligência artificial (IA) e o aprendizado de máquina (ML) para aprimorar os processos de descoberta de medicamentos.
O TNX-4200 da Tonix visa criar medicamentos antivirais direcionados ao hospedeiro que aumentam a resposta imune em várias famílias virais. A Agência de Redução de Ameaças de Defesa (DTRA) do Departamento de Defesa dos EUA concedeu à Tonix um contrato de até 34 milhões USD para acelerar o programa TNX-4200, que inclui o financiamento de uma aplicação de Novo Medicamento em Investigação (IND) e um ensaio clínico de Fase 1.
"Estamos entusiasmados em iniciar esta colaboração de pesquisa com a X-Chem", disse Seth Lederman, M.D., CEO da Tonix Pharmaceuticals. Ele prevê que a tecnologia de IA/ML melhorará as propriedades e os perfis de segurança dos candidatos a medicamentos. Erin Davis, Ph.D., CTO da X-Chem, também expressou entusiasmo pelo potencial impacto da parceria na saúde humana.
O programa TNX-4200 concentra-se no desenvolvimento de inibidores orais da fosfatase CD45, com o objetivo de reduzir a carga viral e provocar uma resposta imune adaptativa. A Tonix planeja se basear em suas pesquisas anteriores sobre inibidores de fosfatase para intervenção terapêutica contra agentes de bioameaça.
A Tonix opera um centro de pesquisa e desenvolvimento em Maryland, equipado com instalações de Nível de Biossegurança 3 (BSL-3) e Nível de Biossegurança Animal 3 (ABSL-3), para apoiar seus programas antivirais.
Além do TNX-4200, a Tonix está se preparando para submeter um Pedido de Novo Medicamento (NDA) à FDA para outro candidato, o TNX-102 SL, destinado ao tratamento da fibromialgia, que completou dois estudos de Fase 3 e recebeu designação de Fast Track.
Esta colaboração e o contrato com a DTRA sublinham o compromisso da Tonix em abordar ameaças biológicas e avançar a saúde pública. As informações fornecidas são baseadas em um comunicado de imprensa da Tonix Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals fez avanços significativos no desenvolvimento de seu tratamento para enxaqueca, Zembrace® SymTouch®, garantindo uma patente que estende sua exclusividade de mercado até 2036. A empresa também está avançando com seu tratamento para fibromialgia, TNX-102 SL, com um Pedido de Novo Medicamento previsto para ser submetido até outubro de 2024. Além disso, a Tonix recebeu uma nova patente para seu spray nasal para enxaqueca, Tosymra®, fortalecendo ainda mais seu portfólio.
Na frente de pesquisa, a vacina TNX-801 da Tonix demonstrou dados pré-clínicos encorajadores, protegendo efetivamente animais de um desafio letal de varíola dos macacos. Isso está alinhado com os critérios da Organização Mundial da Saúde para vacinas contra mpox, destacando o potencial do TNX-801 em abordar essa preocupação de saúde pública.
Em desenvolvimentos financeiros, a Tonix iniciou um programa de recompra de ações, autorizando a recompra de até 10 milhões USD de suas ações ordinárias em circulação. A empresa também expandiu seu preço máximo de oferta agregada de 50 milhões USD para 150 milhões USD sob um Acordo de Vendas existente com a A.G.P./Alliance Global Partners.
Analistas da Noble Capital mantiveram uma classificação de Superar para as ações da Tonix, embora com um alvo reduzido. Esses desenvolvimentos recentes sublinham a busca ativa da Tonix Pharmaceuticals por estratégias de pesquisa, desenvolvimento e financeiras.
Insights do InvestingPro
A colaboração da Tonix Pharmaceuticals com a X-Chem e o substancial contrato da DTRA destacam o potencial da empresa no espaço de desenvolvimento de medicamentos antivirais. No entanto, os investidores devem estar cientes de algumas métricas financeiras críticas e indicadores de desempenho de mercado fornecidos pelo InvestingPro.
De acordo com os dados mais recentes, a Tonix tem uma capitalização de mercado de 20,14 milhões USD, refletindo sua avaliação de mercado atual. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 é de 12,46 milhões USD, com um lucro bruto de 2,69 milhões USD e uma margem de lucro bruto de 21,59%. Esses números sugerem que, embora a Tonix esteja gerando receita, está operando com prejuízo, como evidenciado por sua renda operacional ajustada de -95,19 milhões USD para o mesmo período.
As Dicas do InvestingPro destacam algumas preocupações para potenciais investidores. A empresa está "queimando caixa rapidamente", o que se alinha com a renda operacional negativa e a necessidade de financiamento externo, como o contrato da DTRA. Além disso, os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, o que é consistente com a situação financeira atual.
O desempenho das ações tem sido desafiador, com dados do InvestingPro mostrando uma queda significativa de preço de 79,8% nos últimos três meses e 99,2% no último ano. Essa volatilidade e tendência de queda são refletidas na Dica do InvestingPro observando que "os movimentos do preço das ações são bastante voláteis".
Para investidores interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da Tonix Pharmaceuticals.
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