PF vê articulação de Bolsonaro com advogado de empresa de Trump para interferir em processo no STF
NOVA YORK - A IO Biotech (NASDAQ:IOBT), atualmente avaliada em aproximadamente US$ 119 milhões, relatou na segunda-feira que sua vacina contra câncer investigacional Cylembio, quando combinada com pembrolizumab, demonstrou sobrevivência livre de progressão melhorada em pacientes com melanoma avançado em comparação com pembrolizumab sozinho, embora os resultados tenham ficado ligeiramente abaixo dos limiares de significância estatística. A ação da empresa mostrou um impulso notável, ganhando mais de 90% nos últimos seis meses.
No ensaio pivotal de Fase 3 envolvendo 407 pacientes com melanoma irressecável ou metastático, a terapia combinada alcançou uma sobrevivência livre de progressão mediana de 19,4 meses versus 11,0 meses para a monoterapia com pembrolizumab (HR=0,77, p=0,056).
A terapia combinada mostrou resultados particularmente fortes em pacientes com tumores PD-L1 negativos, com sobrevivência livre de progressão mediana de 16,6 meses em comparação com 3,0 meses para o braço de controle (HR=0,54, p nominal=0,006).
Em pacientes sem tratamento prévio com anti-PD-1, a terapia combinada alcançou sobrevivência livre de progressão mediana de 24,8 meses versus 11,0 meses para pembrolizumab sozinho (HR=0,74, p nominal=0,037). De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 6 a US$ 14, sugerindo potencial significativo de valorização. Assinantes podem acessar 8 dicas exclusivas adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da IOBT.
"Neste estudo, pacientes tratados com Cylembio em combinação com pembrolizumab alcançaram a maior sobrevivência livre de progressão mediana já observada em um estudo clínico de Fase 3 em melanoma avançado", disse Omid Hamid, Diretor de Pesquisa Clínica e Imunoterapia da The Angeles Clinic and Research Institute.
A empresa também relatou uma tendência para melhor sobrevivência global, embora esses dados ainda não estejam maduros.
Cylembio mais pembrolizumab foi bem tolerado, com reações no local da injeção sendo os eventos adversos mais comumente relatados no braço de combinação.
A IO Biotech planeja se reunir com o FDA neste outono para discutir potencial submissão regulatória com base nesses resultados, de acordo com a declaração do comunicado à imprensa da empresa. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 2,32 e possua mais caixa do que dívida, a análise do InvestingPro indica rápida queima de caixa que os investidores devem monitorar. O próximo relatório de ganhos da empresa é esperado para 11 de agosto de 2025.
Em outras notícias recentes, a IO Biotech está programada para anunciar os resultados principais de seu ensaio de Fase 3 de Cylembio em combinação com pembrolizumab para o tratamento de melanoma avançado. O ensaio avaliou esta terapia combinada contra pembrolizumab sozinho como tratamento de primeira linha para pacientes com melanoma irressecável ou metastático. Adicionalmente, a IO Biotech divulgou os resultados de sua Reunião Anual de Acionistas de 2025, onde David Smith foi eleito como diretor Classe I com uma significativa maioria de votos. A empresa também anunciou que recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta do Nasdaq Global Select Market. Esta conformidade foi confirmada após a ação da empresa manter um preço de oferta de fechamento de US$ 1,00 ou superior por dez dias úteis consecutivos. Esses desenvolvimentos seguem um problema de conformidade anterior quando o preço das ações caiu abaixo do limite exigido no final do ano passado. A IO Biotech continua a ser negociada na NASDAQ.
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