Nova aposta de Buffett dispara dois dígitos; como antecipar esse movimentos?
SPRING HOUSE, Pa. - Johnson & Johnson (NYSE: NYSE:JNJ) anunciou avanços significativos no tratamento da colite ulcerativa (CU) moderada a gravemente ativa com seu medicamento TREMFYA® (guselkumabe). Os resultados do estudo ASTRO de Fase 3, apresentados no 20º Congresso da Organização Europeia de Crohn e Colite (ECCO), revelaram que a terapia de indução subcutânea (SC) do TREMFYA proporcionou melhorias estatisticamente significativas nas medidas clínicas e endoscópicas em comparação com placebo.
O estudo, que avaliou pacientes durante 12 semanas, descobriu que aqueles tratados com terapia de indução SC TREMFYA® 400 mg alcançaram taxas mais altas de remissão e resposta clínica, bem como melhoria endoscópica. Esses resultados foram consistentes com os do regime de indução intravenosa (IV) previamente aprovado pelo FDA para a mesma população de pacientes. Com receitas anuais de $88,8 bilhões e uma pontuação de saúde financeira classificada como "BOA" pela InvestingPro, a Johnson & Johnson demonstra capacidade financeira para apoiar seu robusto pipeline de desenvolvimento de medicamentos.
Os perfis de segurança durante o estudo ASTRO alinharam-se com os dados de segurança estabelecidos do TREMFYA®. As taxas de eventos adversos, incluindo os graves ou aqueles que levaram à descontinuação do tratamento, foram comparáveis entre os grupos TREMFYA® e placebo.
O Dr. Laurent Peyrin-Biroulet, investigador do estudo, destacou os benefícios potenciais de um regime de tratamento totalmente SC, observando sua conveniência para pacientes com estilos de vida ativos. O TREMFYA® é único como um anticorpo monoclonal de dupla ação que bloqueia IL-23 e se liga ao CD64, visando um importante impulsionador de doenças imunomediadas como a CU.
Pedidos de aprovação do TREMFYA® para CU e doença de Crohn foram submetidos na Europa, com aprovação do FDA já concedida para tratamento de CU via indução IV seguida de manutenção SC. Uma solicitação suplementar de Licença Biológica para aprovação do regime de indução SC está atualmente sob revisão do FDA.
A eficácia e segurança da terapia de indução SC TREMFYA® foram estabelecidas no estudo ASTRO, que envolveu pacientes que tiveram resposta inadequada ou intolerância a terapias convencionais ou avançadas. As descobertas do estudo são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson anunciou a emissão bem-sucedida de $5 bilhões em novas notas, uma movimentação financeira estratégica sob sua declaração de registro existente. A empresa também está considerando a venda de seus negócios de cuidados com AVC, Cerenovus, por mais de $1 bilhão, como parte de um plano de reestruturação para sua divisão de tecnologia médica.
Além disso, a Johnson & Johnson retomou uma liberação limitada de seus dispositivos VARIPULSE™ nos EUA após uma investigação confirmar seu desempenho esperado. Em desenvolvimentos farmacêuticos, a empresa relatou progresso com nipocalimabe, um medicamento investigacional que mostra promessa no tratamento de doenças causadas por anticorpos imunoglobulina G.
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