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NEW HAVEN, Conn. - A Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 214 milhões de dólares, anunciou hoje que sua terapia investigacional Haduvio (nalbuphine ER oral) mostrou resultados positivos em um estudo de potencial de abuso humano (HAP). De acordo com os dados do InvestingPro, as ações da empresa apresentaram um retorno impressionante de aproximadamente 113% desde o início do ano, refletindo a crescente confiança dos investidores em seu pipeline de desenvolvimento. O estudo encontrou um "Drug Liking" estatisticamente significativamente menor para as doses de 81mg e 162mg de nalbuphine oral em comparação com butorphanol intravenoso (IV), cobrindo a faixa de dose clínica para o tratamento de tosse crônica na fibrose pulmonar idiopática (IPF) e tosse crônica refratária (RCC).
O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliou o potencial de abuso da nalbuphine oral em usuários recreativos de drogas. O endpoint primário mediu o efeito de pico de "Drug Liking" em uma escala visual analógica de 100 pontos. As doses de 81mg e 162mg de nalbuphine oral demonstraram um Emax médio significativamente menor para "Drug Liking" (71,2 e 74,5, respectivamente) quando comparadas a 6mg de butorphanol IV (82,3), com valores p menores que 0,0001 e 0,0008, respectivamente.
Os endpoints secundários do estudo incluíram marcadores farmacodinâmicos e resultados relatados pelos pacientes, que geralmente se alinharam com o endpoint primário. Nenhum evento adverso grave foi relatado, indicando um perfil de segurança favorável. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 7,38, além de manter mais caixa do que dívida em seu balanço. Obtenha acesso a mais 8 ProTips importantes e análise financeira abrangente com uma assinatura do InvestingPro.
James Cassella, Ph.D., Diretor de Desenvolvimento da Trevi Therapeutics, expressou satisfação com os resultados do estudo, destacando a validade do design do estudo e sua consistência com o perfil conhecido da nalbuphine. Jack Henningfield, Ph.D., Vice-Presidente da Pinney Associates, enfatizou o status de não programação de longa data da nalbuphine nos EUA e seu potencial para atender às necessidades de saúde sem os riscos de segurança pública associados aos opioides.
Os resultados contribuirão para a análise de 8 fatores do potencial de abuso da nalbuphine a ser incluída em uma futura submissão de novo pedido de medicamento (NDA) para revisão regulatória.
A Trevi Therapeutics está desenvolvendo o Haduvio para atender às necessidades médicas não atendidas de pacientes com tosse crônica associada à IPF e RCC, condições que afetam milhões de pessoas nos EUA. A empresa realizará uma teleconferência e webcast hoje às 17h00 ET para discutir esses resultados preliminares.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Trevi Therapeutics, Inc. Com as metas de preço dos analistas variando de 6 a 21 dólares, significativamente acima do preço de negociação atual de 2,78 dólares, os investidores que buscam insights detalhados podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo, disponível exclusivamente no InvestingPro, que fornece uma análise abrangente da saúde financeira, perspectivas de crescimento e posição de mercado da empresa.
Em outras notícias recentes, a Trevi Therapeutics reportou seus resultados financeiros do terceiro trimestre de 2024, incluindo um prejuízo líquido de 13,2 milhões de dólares, um aumento em relação aos 7,7 milhões de dólares do ano anterior. As despesas de pesquisa e desenvolvimento da empresa foram elevadas devido aos ensaios clínicos em andamento para seu medicamento Haduvio. O caixa e equivalentes mantidos pela Trevi somam 65,5 milhões de dólares, projetados para durar até o segundo semestre de 2026.
A Trevi está atualmente conduzindo vários ensaios clínicos, incluindo o ensaio CORAL de Fase 2b para tosse crônica associada à fibrose pulmonar idiopática (IPF) e o ensaio RIVER para tosse crônica refratária (RCC). Os resultados desses ensaios são esperados para o primeiro semestre de 2025. Além disso, os resultados do estudo de Potencial de Abuso Humano para nalbuphine injetável são esperados para dezembro de 2024.
Apesar de um aumento no prejuízo líquido e uma diminuição no caixa e equivalentes de 83 milhões de dólares no final de 2023 para 65,5 milhões de dólares, a Trevi está fazendo progressos constantes em seus ensaios clínicos. A empresa está otimista quanto a leituras de dados significativas no futuro próximo e tem fundos suficientes para apoiar as operações até bem dentro de 2026. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes dentro da Trevi Therapeutics.
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