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OSAKA, Japão & CAMBRIDGE, Mass. - A Takeda Pharmaceutical Company Limited anunciou que sua terapia, ADCETRIS® (brentuximab vedotin), em combinação com um regime de quimioterapia, foi aprovada pela Comissão Europeia para pacientes adultos com linfoma de Hodgkin em estágio IIb com fatores de risco/III/IV. Esta aprovação baseia-se nos resultados do estudo de Fase 3 HD21, que demonstrou que a combinação, conhecida como BrECADD, é mais segura e tão eficaz quanto o atual padrão de tratamento, eBEACOPP, na Europa.
O estudo HD21, conduzido pelo Grupo Alemão de Estudo do Linfoma de Hodgkin, teve como objetivo minimizar os efeitos colaterais mantendo a eficácia. O estudo atingiu seus objetivos primários de segurança e eficácia, com o BrECADD demonstrando um perfil de segurança significativamente superior e sobrevida livre de progressão não inferior em comparação ao eBEACOPP.
Teresa Bitetti, presidente da Unidade de Negócios Global de Oncologia da Takeda, afirmou que esta aprovação reforça o ADCETRIS como um tratamento essencial para linfomas específicos, oferecendo aos profissionais de saúde mais flexibilidade na personalização dos planos de tratamento. A forte execução comercial da empresa se reflete em sua impressionante margem de lucro bruto de 65,5% e crescimento de receita de 7,45% nos últimos doze meses, com receita total atingindo US$ 30,5 bilhões. Peter Borchmann, MD, PhD, do Hospital Universitário de Colônia e presidente do estudo, sugeriu que o BrECADD poderia se tornar um novo padrão de tratamento de primeira linha para pacientes adultos com linfoma de Hodgkin avançado.
O ADCETRIS é um conjugado anticorpo-medicamento que tem como alvo o CD30, um marcador do linfoma de Hodgkin, e possui seis indicações distintas previamente aprovadas na UE. A nova aprovação marca a segunda para um regime de combinação baseado em ADCETRIS para linfoma de Hodgkin de primeira linha, expandindo as opções de tratamento para pacientes.
O estudo HD21 foi um ensaio randomizado e multicêntrico com um design adaptado à resposta PET, avaliando a viabilidade, eficácia, segurança e tolerabilidade do BrECADD. Os pacientes foram randomizados para receber dois ciclos de BEACOPP escalonado ou BrECADD, seguidos por estadiamento PET intermediário, e depois ciclos adicionais com base nos resultados.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Takeda. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base no cálculo de Valor Justo, com analistas estabelecendo preços-alvo que sugerem potencial de valorização. Descubra mais insights, incluindo mais de 12 ProTips e métricas financeiras detalhadas, com uma assinatura InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Takeda Pharmaceutical Company Limited compartilhou resultados promissores de seu ensaio clínico de Fase 2b para oveporexton, um medicamento destinado ao tratamento da narcolepsia tipo 1 (NT1). Os dados, publicados no New England Journal of Medicine, indicam que o oveporexton melhorou significativamente o estado de vigília e reduziu os sintomas em comparação com placebo. O estudo envolveu 112 adultos globalmente, que foram randomizados para receber o medicamento ou placebo durante oito semanas. As principais descobertas incluíram melhorias na latência média do sono no Teste de Manutenção da Vigília e reduções nas pontuações da Escala de Sonolência de Epworth e na Taxa de Cataplexia Semanal. A maioria dos eventos adversos emergentes do tratamento foi de leve a moderada, com insônia e aumento da urgência urinária entre os problemas relatados. O oveporexton recebeu a designação de Terapia Inovadora da Food and Drug Administration dos EUA para sonolência diurna excessiva em NT1. A Takeda prevê resultados de ensaios de Fase 3 em 2025, esperando que o oveporexton se torne uma opção de tratamento primeira da classe. Além disso, a Takeda está avançando com outros agonistas da orexina para vários distúrbios do sono-vigília, demonstrando seu compromisso em atender às necessidades médicas não satisfeitas.
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