RAHWAY, N.J. - A Merck, conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, recebeu aprovação da Comissão Europeia (CE) para duas novas indicações de sua terapia anti-PD-1, KEYTRUDA® (pembrolizumab), para tratar certos cânceres ginecológicos. A primeira aprovação é para o uso de KEYTRUDA em combinação com quimioterapia para o tratamento de primeira linha do carcinoma endometrial avançado primário ou recorrente. A segunda é para KEYTRUDA combinado com quimiorradioterapia para o tratamento do câncer cervical localmente avançado.
As aprovações foram concedidas com base nos resultados de ensaios de Fase 3, que demonstraram melhorias significativas na sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS) para os grupos de pacientes especificados. Especificamente, o ensaio NRG-GY018/KEYNOTE-868 mostrou que KEYTRUDA, com quimioterapia, seguido por KEYTRUDA como agente único, melhorou a PFS em pacientes com carcinoma endometrial. O ensaio KEYNOTE-A18 descobriu que KEYTRUDA combinado com quimiorradioterapia concomitante melhorou significativamente a OS e PFS em pacientes recém-diagnosticadas com câncer cervical localmente avançado.
Essas novas opções de tratamento têm o potencial de alterar o padrão de cuidados para mulheres com esses tipos de câncer na Europa. Os cânceres endometrial e cervical estão entre os cânceres mais comuns que afetam as mulheres na Europa, com taxas significativas de diagnóstico e mortalidade anuais.
A decisão da CE permite a comercialização desses regimes de KEYTRUDA em todos os 27 estados membros da UE, bem como na Islândia, Liechtenstein, Noruega e Irlanda do Norte. A disponibilidade de KEYTRUDA para essas indicações variará por país, dependendo dos procedimentos nacionais de reembolso.
A pesquisa da Merck em cânceres femininos visa melhorar os resultados para as pacientes, expandindo as opções de tratamento para cânceres de mama e ginecológicos. A empresa está conduzindo mais de 20 ensaios clínicos com mais de 18.000 pacientes em todo o mundo, focando em mecanismos e combinações novos para avançar o padrão de cuidados.
KEYTRUDA é um anticorpo monoclonal humanizado que aprimora o sistema imunológico do corpo para detectar e combater células tumorais. Agora está aprovado para 30 indicações na UE, incluindo cinco em cânceres ginecológicos, demonstrando seu papel crescente no tratamento do câncer em diversas populações de pacientes e cenários.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Merck & Co., Inc.
Em outras notícias recentes, a Merck tem expandido ativamente seu portfólio de oncologia e avançado em seus ensaios clínicos. A gigante farmacêutica recentemente adquiriu a Modifi Biosciences, uma empresa de desenvolvimento de terapia contra o câncer, em um acordo potencialmente avaliado em até 1,3 bilhão de dólares. Esta aquisição é direcionada ao desenvolvimento de novas terapias contra o câncer conhecidas como KL-50, que estão atualmente em estágio pré-clínico e estão sendo investigadas por seu potencial para tratar tumores cerebrais desafiadores.
Além disso, a Merck anunciou resultados positivos do ensaio de Fase 3 STRIDE-8 de sua vacina pneumocócica conjugada 21-valente, CAPVAXIVE. A vacina mostrou um perfil de segurança favorável e foi considerada imunogênica em todos os 21 sorotipos em adultos com condições crônicas.
Em uma colaboração estratégica com a Exelixis, a Merck está trabalhando na avaliação do medicamento investigacional zanzalintinib da Exelixis em combinação com a terapia anti-PD-1 KEYTRUDA da Merck. A Truist Securities manteve uma classificação de Compra para a Exelixis, expressando confiança no potencial do zanzalintinib e no potencial da colaboração para aumentar a receita da Exelixis.
Finalmente, a Truist Securities revisou seu preço-alvo para a Merck de 143,00 dólares para 132,00 dólares, após a aquisição do CN201 da Curon Biopharmaceutical e um aumento nas despesas projetadas de pesquisa e desenvolvimento. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações da Merck.
Insights do InvestingPro
As recentes aprovações da Comissão Europeia para KEYTRUDA da Merck no tratamento de cânceres ginecológicos alinham-se com a forte posição de mercado e saúde financeira da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Merck possui uma capitalização de mercado substancial de 269,65 bilhões de dólares, sublinhando sua importância na indústria farmacêutica.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Merck é um jogador proeminente na indústria farmacêutica, o que é evidente pela sua contínua inovação e expansão das indicações de KEYTRUDA. Isso se alinha com a robusta receita da empresa de 62,48 bilhões de dólares nos últimos doze meses, com um notável crescimento de receita de 7,15% durante o mesmo período.
A estabilidade financeira da empresa é ainda refletida em sua capacidade de manter pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos, como observado em outra dica do InvestingPro. Essa consistência nos retornos aos acionistas, juntamente com um rendimento de dividendos atual de 2,9%, pode atrair investidores que buscam renda estável ao lado de potencial crescimento de tratamentos inovadores como KEYTRUDA.
A forte margem de lucro bruto da Merck de 75,79% sugere uma gestão eficiente de custos, o que é crucial para financiar extensos ensaios clínicos e iniciativas de pesquisa mencionados no artigo. Essa força financeira posiciona bem a Merck para continuar seu ambicioso programa de pesquisa em cânceres femininos e outras áreas.
Para os leitores interessados em uma análise financeira mais profunda da Merck, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais e uma gama de métricas em tempo real para informar decisões de investimento.
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