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Investing.com — A Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO), uma empresa biofarmacêutica avaliada em $7,86 bilhões com uma impressionante margem de lucro bruto de 76,51%, anunciou hoje que a Bristol Myers Squibb recebeu um parecer favorável do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para a formulação subcutânea de seu medicamento contra o câncer Opdivo, desenvolvido com a tecnologia ENHANZE da Halozyme. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação Piotroski perfeita de 9, indicando excepcional solidez financeira.
A recomendação do CHMP para aprovar a nova formulação do Opdivo refere-se ao seu uso em tumores sólidos em adultos, seja como tratamento independente, em terapia de manutenção após tratamento combinado de nivolumab com Yervoy, ou quando usado com quimioterapia ou cabozantinib. A Comissão Europeia, que detém a autoridade para aprovar medicamentos na UE, deverá tomar uma decisão sobre a extensão da autorização de comercialização desta formulação até 2 de junho de 2025. Este desenvolvimento ocorre enquanto a Halozyme demonstra forte desempenho no mercado, com um retorno de 56,93% no último ano e negociação próxima de sua máxima de 52 semanas de $66.
A Dra. Helen Torley, presidente e CEO da Halozyme, expressou satisfação com a recomendação do CHMP, destacando os potenciais benefícios para pacientes com câncer, incluindo opções de tratamento mais rápidas e flexíveis, que também podem ajudar a reduzir a pressão sobre os recursos de saúde.
O parecer positivo do CHMP é respaldado por resultados encorajadores do estudo de Fase 3 CheckMate -67T. Mais detalhes sobre o estudo e seus resultados podem ser encontrados em um comunicado de imprensa emitido pela Bristol Myers Squibb em 28 de março de 2025.
Anteriormente, em 27 de dezembro de 2024, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou a combinação de nivolumab e hialuronidase-nvhy, comercializada como Opdivo Qvantig.
A Halozyme se especializa no desenvolvimento de soluções para melhorar as experiências e resultados dos pacientes, tanto para terapias novas quanto existentes. Sua tecnologia de administração de medicamentos ENHANZE foi projetada para melhorar a administração de medicamentos injetáveis, visando fornecer entrega subcutânea rápida e reduzir a carga de tratamento.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa. A decisão final da Comissão Europeia determinará a disponibilidade desta nova opção de tratamento contra o câncer na UE. A análise da InvestingPro sugere que a Halozyme está atualmente subvalorizada, com métricas e insights adicionais disponíveis no abrangente Relatório de Pesquisa Pro, um dos 1.400+ análises detalhadas de empresas disponíveis para assinantes.
Em outras notícias recentes, a Halozyme Therapeutics divulgou seus resultados financeiros do ano fiscal de 2024, com receitas totais atingindo $1.015 milhões, superando ligeiramente as estimativas de consenso. As receitas de royalties da empresa foram um contribuinte significativo, totalizando $571,0 milhões, o que está alinhado com as previsões da H.C. Wainwright. Os lucros líquidos da Halozyme para o ano foram de $444 milhões, traduzindo-se em $3,43 por ação diluída. Analistas da H.C. Wainwright atualizaram sua estimativa de lucro por ação para o ano completo de 2025 para $4,63 e elevaram seu preço-alvo para a Halozyme para $72, mantendo uma classificação de Compra. A JMP Securities também aumentou seu preço-alvo para $78, reafirmando uma classificação de Desempenho de Mercado, após os robustos resultados do quarto trimestre da Halozyme. A disputa de patentes em curso com a Merck sobre a plataforma de enzima hialuronidase da Halozyme permanece um desenvolvimento significativo. A Merck contestou várias patentes da Halozyme enquanto busca introduzir uma versão subcutânea de seu medicamento contra o câncer KEYTRUDA. Enquanto isso, a aposentadoria do Diretor Técnico da Halozyme, Michael J. LaBarre, marca uma notável transição de liderança para a empresa.
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