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SILVER SPRING, Md. - United Therapeutics Corporation (NASDAQ:UTHR), uma empresa farmacêutica de US$ 13,1 bilhões atualmente identificada como subvalorizada pela análise da InvestingPro, anunciou na segunda-feira que completou o recrutamento para seu estudo ADVANCE OUTCOMES de fase 3, que avalia o ralinepag como tratamento para hipertensão arterial pulmonar (HAP). A empresa mantém excelente saúde financeira com uma Pontuação Piotroski perfeita de 9.
O estudo recrutou 728 participantes e continuará a acumular eventos de agravamento clínico até o final de 2025, com dados preliminares esperados para o primeiro semestre de 2026. A forte posição financeira da empresa, com uma impressionante margem de lucro bruto de 89% e crescimento de receita de 19,85% nos últimos doze meses, fornece suporte robusto para este extenso programa clínico.
O ralinepag está sendo desenvolvido como um potencial agonista de prostaciclina oral de dose única diária para pacientes com HAP. O medicamento demonstrou anteriormente resultados positivos em um estudo de fase 2, mostrando uma redução de 29,8% na resistência vascular pulmonar mediana em comparação com placebo após 22 semanas de tratamento.
Em um subsequente estudo de extensão aberto, os participantes mostraram um aumento médio de 36,3 metros na distância percorrida em seis minutos após dois anos, com mais de 85% mantendo status estável de classe funcional. A empresa observou que esses resultados devem ser interpretados com cautela, pois o estudo de extensão não foi controlado.
O principal desfecho do estudo ADVANCE OUTCOMES é o tempo até o primeiro evento de agravamento clínico. Os desfechos secundários incluem mudanças em vários marcadores da doença e medições de qualidade de vida.
A HAP é uma condição potencialmente fatal caracterizada pelo aumento da pressão nas artérias pulmonares, afetando aproximadamente 500.000 pessoas em todo o mundo, incluindo cerca de 50.000 nos Estados Unidos.
O ralinepag permanece um composto investigacional não aprovado para qualquer uso em nenhum país. Para investidores interessados em análises mais profundas, a InvestingPro oferece relatórios de pesquisa abrangentes com métricas financeiras detalhadas e 12 ProTips exclusivos adicionais sobre o potencial de investimento da United Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Insmed Incorporated anunciou resultados positivos de seu estudo de Fase 2b do Treprostinil Palmitil em Pó para Inalação (TPIP) para hipertensão arterial pulmonar. O estudo alcançou seu desfecho primário e todos os desfechos secundários de eficácia, incluindo uma redução significativa na resistência vascular pulmonar e melhorias na distância percorrida em seis minutos e nas concentrações de NT-proBNP. A Insmed planeja se envolver com o FDA para ensaios de Fase 3, com início previsto para 2025 para PH-ILD e 2026 para HAP. Enquanto isso, a Liqui obteve uma vitória legal quando um juiz federal rejeitou as reconvenções da United Therapeutics, abrindo caminho para o lançamento de seu medicamento Yutrepia. Esta decisão remove barreiras legais, permitindo que a Liqui potencialmente lance o Yutrepia em breve, que poderia competir com o Tyvaso da United Therapeutics. Analistas da Raymond James mantiveram uma classificação de Compra Forte para a Liqui após esta decisão judicial. Além disso, a United Therapeutics recebeu uma classificação de Desempenho Superior da Leerink Partners, focando no potencial de seu tratamento Tyvaso para fibrose pulmonar idiopática. A TD Cowen também reafirmou uma classificação de Compra para a United Therapeutics, citando confiança no pipeline da empresa e nos próximos ensaios clínicos.
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