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THOUSAND OAKS, Calif. - A Amgen (NASDAQ:AMGN), empresa líder no setor de biotecnologia com valor de mercado de USD 167,88 bilhões, divulgou resultados do estudo Fase 3 MINT do UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) em adultos com miastenia gravis generalizada (gMG), revelando eficácia sustentada com dosagem semestral. A empresa, que alcançou um impressionante crescimento de receita de 18,57% nos últimos doze meses, continua demonstrando forte inovação em seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos. De acordo com a InvestingPro, a Amgen mantém saúde financeira robusta com margem bruta de 68,71%. O estudo focou em pacientes com miastenia gravis generalizada positiva para autoanticorpos contra receptores de acetilcolina (AChR+), demonstrando melhora contínua nas atividades diárias em comparação com placebo ao longo de 52 semanas.
O estudo MINT, um ensaio controlado randomizado, acompanhou pacientes com gMG AChR+ por um ano e pacientes com gMG positiva para autoanticorpos contra quinase específica do músculo (MuSK+) por 26 semanas. Os resultados indicaram uma melhora significativa na pontuação das Atividades da Vida Diária na Miastenia Gravis (MG-ADL) entre pacientes AChR+ recebendo UPLIZNA, com 72,3% experimentando uma melhora ≥3 pontos versus 45,2% no grupo placebo.
Além disso, a melhora na pontuação da Miastenia Gravis Quantitativa (QMG) foi maior no grupo UPLIZNA na Semana 52. O estudo incluiu uma redução de corticosteroides, com pacientes reduzindo para prednisona 5 mg por dia até a Semana 24. Nenhum novo sinal de segurança foi identificado, e os eventos adversos mais comuns foram consistentes com o perfil de segurança conhecido para a indicação aprovada do UPLIZNA.
O UPLIZNA já está aprovado para o tratamento de pacientes adultos com transtorno do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) positivo para anticorpos anti-aquaporina-4 (AQP4) e está sob revisão prioritária do FDA para doença relacionada à Imunoglobulina G4 (IgG4-RD). Também recebeu Designação de Medicamento Órfão para o tratamento de gMG, com atividades de registro regulatório previstas para serem concluídas no primeiro semestre de 2025. Negociada a USD 312,50, a análise da InvestingPro sugere que a Amgen está atualmente com valor justo.
Os resultados serão apresentados na Reunião Anual da Academia Americana de Neurologia (AAN) em 8 de abril de 2025, em San Diego. O Dr. Jay Bradner, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento da Amgen, expressou que os resultados apoiam o potencial do UPLIZNA em estabelecer um novo padrão de cuidado em gMG. O Dr. Richard J. Nowak, investigador principal global do estudo, também destacou o alívio consistente dos sintomas e a melhora na qualidade de vida dos pacientes.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Amgen.
Em outras notícias recentes, a Amgen reportou resultados robustos no quarto trimestre de 2024, superando as expectativas do mercado com forte desempenho de receita impulsionado por produtos-chave como Repatha, Evenity e Tezspire. Este resultado positivo levou os analistas da Bernstein a ajustarem seu preço-alvo para as ações da Amgen para USD 350, apesar das incertezas em curso em torno do produto MariTide. Em contraste, a Piper Sandler elevou seu preço-alvo para USD 329, mantendo a classificação Overweight, após maior compreensão da estratégia da Amgen para expandir as aplicações do Tezspire além da asma grave. Enquanto isso, a TD Cowen reiterou sua classificação de Compra com preço-alvo de USD 389, citando resultados positivos de ensaios clínicos para o tratamento de dermatite atópica ROCA da Amgen.
Adicionalmente, a Amgen declarou um dividendo trimestral de USD 2,38 por ação para o segundo trimestre de 2025, refletindo seu compromisso contínuo com retornos aos acionistas. A empresa também lançou um novo centro de tecnologia e inovação em Hyderabad, Índia, denominado Amgen India, com um plano de investimento de USD 200 milhões até 2025. Este centro visa aprimorar as capacidades digitais da Amgen e avançar seu pipeline de medicamentos, oferecendo oportunidades para talentos locais.
As diversas oportunidades de crescimento da Amgen continuam atraindo a atenção dos analistas, com a Bernstein expressando otimismo sobre o potencial do portfólio de doenças raras e o pipeline de obesidade. Apesar dos desafios como a perda antecipada de exclusividade para Prolia/Xgeva, os analistas permanecem positivos sobre as perspectivas de longo prazo da Amgen. Estes desenvolvimentos recentes ressaltam as iniciativas estratégicas e o compromisso da Amgen com a inovação no setor de biotecnologia.
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