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CAMBRIDGE, MA - A Moderna , Inc. (NASDAQ:MRNA) recebeu a aprovação da Health Canada para a mRESVIA, uma vacina projetada para prevenir doenças graves do trato respiratório inferior causadas pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em adultos com 60 anos ou mais. Isso marca a vacina como o primeiro produto de mRNA direcionado ao VSR e o segundo produto da Moderna a obter aprovação no Canadá.
A mRESVIA destaca-se como a única vacina contra VSR oferecida em formato de seringa pré-preenchida de dose única, proporcionando uma opção pronta para uso que visa simplificar o processo de vacinação. Este desenvolvimento é particularmente significativo para a população idosa, que está em maior risco de doenças graves relacionadas ao VSR. O Comitê Consultivo Nacional de Imunização (NACI) no Canadá recomenda a vacinação contra VSR para indivíduos com 75 anos ou mais, bem como para aqueles com 60 anos ou mais que residem em lares de idosos e outras instalações de cuidados de longa duração. A vacinação para adultos residentes na comunidade na mesma faixa etária é aconselhada a ser decidida após consulta com profissionais de saúde.
A aprovação da mRESVIA no Canadá segue sua autorização nos Estados Unidos, Europa e Catar, demonstrando a crescente presença global da Moderna no campo das vacinas de mRNA. O CEO da empresa, Stéphane Bancel, enfatizou o papel da plataforma de mRNA da empresa na abordagem de questões de saúde pública como o VSR e expressou o compromisso da empresa em proteger populações vulneráveis.
A base clínica para a aprovação da Health Canada veio do ensaio de Fase 3 ConquerRSV, que envolveu aproximadamente 37.000 adultos com 60 anos ou mais em 22 países. O estudo não relatou preocupações sérias de segurança, reforçando o perfil de segurança da vacina. A Moderna planeja disponibilizar a mRESVIA no Canadá no início de 2025 e continua a buscar autorizações de comercialização em todo o mundo.
A tecnologia de mRNA da Moderna, que também foi utilizada em uma das primeiras vacinas contra COVID-19, está agora sendo aplicada para abordar vários desafios de saúde, incluindo doenças infecciosas, imuno-oncologia, doenças raras e distúrbios autoimunes. Esta aprovação solidifica ainda mais a posição da Moderna como líder em medicina de mRNA, com esforços contínuos para expandir o alcance e o impacto de seus tratamentos inovadores.
Este artigo de notícias é baseado em um comunicado de imprensa.
Em outras notícias recentes, a Moderna Inc (NASDAQ:MRNA). relatou uma significativa superação de receita com sua vacina contra COVID-19, Spikevax, superando as estimativas de consenso em 50%. O forte desempenho da Spikevax levou a um robusto desempenho financeiro para o terceiro trimestre de 2024, com receitas atingindo 1,9 bilhões de dólares e lucro líquido de 13 milhões de dólares. A empresa mantém sua estimativa de vendas anuais de produtos entre 3 bilhões e 3,5 bilhões de dólares.
A TD Cowen revisou seu preço-alvo para a Moderna, reduzindo-o para 55 dólares dos anteriores 60 dólares, mantendo uma classificação de Manter para a ação. Este ajuste segue desenvolvimentos recentes na Moderna, incluindo a submissão esperada de novos candidatos a vacinas que podem impulsionar os ganhos futuros da empresa.
Espera-se que a Moderna anuncie dados de primeira linha para seu candidato a vacina contra citomegalovírus (CMV) até o final do ano, desde que os dados provisórios atendam aos benchmarks necessários. A empresa também deve submeter sua vacina COVID-19 de próxima geração, mRNA-1283, e sua vacina combinada contra gripe/COVID, mRNA-1083, para aprovação regulatória até o final deste ano.
Além desses desenvolvimentos, a Moderna está pronta para comprar seu campus de Norwood por 400 milhões de dólares, com o negócio previsto para ser concluído em dezembro de 2023. A empresa planeja solicitar aprovações para múltiplas vacinas em 2024 e visa 10 aprovações de produtos nos próximos três anos.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Moderna (NASDAQ:MRNA) celebra sua mais recente vitória regulatória com a mRESVIA no Canadá, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras chave que pintam um quadro mais abrangente da posição atual da empresa.
De acordo com dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Moderna está em 19,33 bilhões de dólares, refletindo sua presença significativa no setor de biotecnologia. No entanto, o desempenho financeiro da empresa tem sido misto. A receita dos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024 foi de 5,081 bilhões de dólares, mas isso representa um declínio substancial de 44,29% em comparação com o período anterior.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Moderna possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que continua a desenvolver e comercializar novos produtos como a mRESVIA. Esta forte posição de caixa é particularmente importante dada outra Dica do InvestingPro indicando que a empresa está rapidamente queimando caixa, provavelmente devido aos esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento.
O desempenho recente das ações tem sido desafiador, com os dados do InvestingPro mostrando um declínio de preço de 40,37% nos últimos três meses. Esta queda trouxe as ações da Moderna próximas de sua mínima de 52 semanas, conforme observado por outra Dica do InvestingPro. O atual índice preço/valor contábil de 1,62 sugere que o mercado está avaliando a empresa com um prêmio modesto em relação ao seu valor contábil, potencialmente refletindo expectativas de crescimento futuro de produtos como a mRESVIA.
Vale notar que o InvestingPro oferece 14 dicas adicionais para a Moderna, fornecendo uma análise mais abrangente para investidores interessados em aprofundar-se nas perspectivas da empresa. Esses insights podem ser particularmente valiosos à medida que a Moderna navega pela comercialização da mRESVIA e continua a alavancar sua plataforma de mRNA para novas aplicações terapêuticas.
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