Vacina da Arcturus recebe via rápida do FDA para influenza H5N1

Publicado 10.04.2025, 09:07
Vacina da Arcturus recebe via rápida do FDA para influenza H5N1

Investing.com — A Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (NASDAQ:ARCT), empresa de biotecnologia especializada em medicamentos de mRNA com capitalização de mercado de US$ 266 milhões, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu Designação de Via Rápida para seu candidato a vacina de mRNA autoamplificante, ARCT-2304. A vacina visa proporcionar imunidade contra o subtipo H5N1 da influenza A, um vírus com potenciais implicações pandêmicas. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.

A Designação de Via Rápida tem como objetivo facilitar o desenvolvimento e acelerar a revisão de medicamentos e vacinas que tratam condições graves e atendem a uma necessidade médica não satisfeita. Os benefícios dessa designação incluem reuniões mais frequentes com o FDA, potencial para revisão prioritária e a possibilidade de enviar seções de um Pedido de Novo Medicamento de forma escalonada. Embora as ações da empresa tenham enfrentado desafios, com queda de mais de 69% no último ano, a análise do InvestingPro sugere que as ações podem estar subvalorizadas nos níveis atuais.

O estudo clínico de Fase 1 para o ARCT-2304 começou em novembro de 2024, testando sua segurança e eficácia. Com um índice de liquidez corrente de 4,67, a empresa parece bem posicionada para financiar seus programas de desenvolvimento clínico. Joseph Payne, Presidente e CEO da Arcturus, expressou o compromisso da empresa em desenvolver vacinas de mRNA para proteger contra ameaças pandêmicas e considerou o reconhecimento do FDA como um marco significativo em sua missão.

O ARCT-2304 utiliza a tecnologia proprietária de entrega LUNAR® e a tecnologia de mRNA STARR® da Arcturus. A vacina é projetada para replicar mRNA dentro das células hospedeiras para produzir antígenos em doses mais baixas do que as vacinas tradicionais de mRNA. Essa tecnologia também visa facilitar a disponibilidade mais rápida da vacina em comparação com métodos convencionais baseados em ovos e células. Além disso, a estabilidade do ARCT-2304 em temperaturas de refrigerador poderia melhorar a logística de distribuição.

O desenvolvimento do ARCT-2304 foi apoiado com financiamento federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos; Administração para Preparação e Resposta Estratégica; Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico (BARDA) sob o contrato número 75A50122C0007.

A Arcturus Therapeutics, fundada em 2013 e sediada em San Diego, tem um histórico de desenvolvimento de soluções médicas baseadas em mRNA, incluindo a primeira vacina COVID de mRNA autoamplificante aprovada no mundo, KOSTAIVE®. O pipeline da empresa inclui tratamentos para várias doenças e parcerias focadas na fabricação de vacinas e terapêuticas de mRNA.

Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa e ocorre em meio aos esforços contínuos da empresa para enfrentar riscos de saúde global com tecnologias inovadoras de vacinas. Para investidores que buscam insights mais profundos, o InvestingPro oferece análises abrangentes com mais de 15 ProTips adicionais e métricas financeiras detalhadas, incluindo previsões de receita e recomendações de analistas, disponíveis no Relatório de Pesquisa Pro.

Em outras notícias recentes, a Arcturus Therapeutics tem sido o foco de várias atualizações de analistas e desenvolvimentos da empresa. A Guggenheim Securities ajustou seu preço-alvo para a Arcturus para US$ 45, citando vendas limitadas antecipadas de parceiros de sua vacina COVID-19, Kostaive, e receita projetada para o primeiro trimestre de 2025 de US$ 20 milhões, abaixo das expectativas do mercado. Enquanto isso, a BTIG elevou seu preço-alvo para US$ 58, mantendo a classificação de Compra, destacando o potencial da Arcturus no desenvolvimento de vacinas de mRNA. A H.C. Wainwright também revisou seu alvo para US$ 60, mantendo a classificação de Compra, já que dados provisórios do estudo de Fase 2 de fibrose cística da Arcturus são esperados até meados de 2025. A Canaccord Genuity ajustou seu preço-alvo para US$ 68, refletindo expectativas atualizadas para o mercado japonês de vacinas COVID e reiterando uma classificação de Compra devido a programas promissores para doenças raras. Além disso, a BTIG manteve um alvo de US$ 48, expressando otimismo sobre a vacina de mRNA autoamplificante da Arcturus para influenza e os ensaios em andamento de fibrose cística. Esses desenvolvimentos recentes indicam perspectivas variadas de analistas sobre a Arcturus, com foco em seu pipeline de vacinas e tratamentos.

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