CHATHAM, N.J. - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), uma empresa biofarmacêutica, anunciou o alinhamento entre o perfil alvo da Organização Mundial da Saúde (OMS) para vacinas contra mpox e seu próprio candidato a vacina, o TNX-801. Os critérios da OMS, divulgados durante a Conferência Científica de Pesquisa e Inovação de Mpox em 29-30 de agosto de 2024, especificam a necessidade de uma vacina de dose única que forneça proteção duradoura e seja estável à temperatura ambiente.
O CEO da Tonix, Dr. Seth Lederman, destacou que o TNX-801, uma vacina viva atenuada de horsepox, atende a essas especificações. Estudos em animais mostraram que o TNX-801 pode proteger contra o vírus monkeypox Clade I letal e potencialmente bloquear a transmissão, uma característica crítica para controlar a propagação da doença. A vacina é projetada para fácil administração e não requer uma cadeia de suprimentos ultra-fria, o que é benéfico para distribuição em regiões em desenvolvimento.
A urgência por vacinas eficazes foi enfatizada pela declaração da OMS em 14 de agosto de 2024, de que o aumento do mpox na África representa uma emergência de saúde pública de interesse internacional. O surto atual é atribuído ao vírus monkeypox Clade I, que tem uma taxa de letalidade mais alta do que a cepa Clade IIb envolvida no surto de 2022.
A Tonix também anunciou uma colaboração com a Bilthoven Biologics para desenvolver processos de fabricação da vacina. O portfólio da empresa inclui o TNX-102 SL para o tratamento da fibromialgia, que está em vias de submeter um pedido de Novo Medicamento à FDA em outubro de 2024, e um agente antiviral de amplo espectro, TNX-4200, sob contrato com o Departamento de Defesa dos EUA.
O TNX-801 faz parte do esforço mais amplo da Tonix para abordar doenças infecciosas, juntamente com outros candidatos para distúrbios do sistema nervoso central e imunologia. Todos os candidatos em desenvolvimento, incluindo o TNX-801, são investigacionais e ainda não foram aprovados para nenhuma indicação.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals fez avanços significativos em suas estratégias de pesquisa e financeiras. A vacina TNX-801 da empresa mostrou dados pré-clínicos promissores na proteção de animais contra um desafio letal de monkeypox, potencialmente oferecendo um regime de dose única com imunidade de células T duradoura. A Tonix também avançou com seu TNX-1800 para COVID-19, programado para inclusão em ensaios clínicos pelo Projeto NextGen dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA.
No front financeiro, a Tonix iniciou um programa de recompra de ações, autorizando a recompra de até $10 milhões de suas ações ordinárias em circulação. Além disso, a empresa expandiu seu preço máximo de oferta agregada de $50 milhões para $150 milhões sob um Acordo de Vendas existente com a A.G.P./Alliance Global Partners.
Em termos de pesquisa, a Tonix relatou resultados positivos de seu estudo RESILIENT de Fase 3 do TNX-102 SL para o tratamento de fibromialgia e iniciou um ensaio de Fase 2 para avaliar a eficácia do TNX-102 SL na redução da gravidade da reação aguda ao estresse. A empresa também anunciou uma oferta pública de aproximadamente 7,1 milhões de ações, com expectativa de arrecadar $4 milhões antes da dedução de taxas e despesas.
Em notas de analistas, a Noble Capital manteve uma classificação de Outperform para as ações da Tonix, embora com um alvo reduzido para $1,50 dos anteriores $10,00. Estes são os desenvolvimentos mais recentes na Tonix Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
Na indústria biofarmacêutica, onde a Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) opera, a saúde financeira e o desempenho de mercado são tão cruciais quanto os avanços científicos. À medida que a Tonix alinha seu candidato a vacina com os critérios da OMS para vacinas contra mpox, é pertinente considerar as métricas financeiras e os indicadores de mercado da empresa para entender sua posição no cenário competitivo.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Tonix é de modestos $3,45 milhões, refletindo o tamanho e a escala da empresa dentro do setor farmacêutico. Com um múltiplo Preço / Valor Contábil de 0,08 nos últimos doze meses terminados no segundo trimestre de 2024, a ação está sendo negociada a uma baixa avaliação em relação ao seu valor contábil, o que pode sugerir que o mercado está subvalorizando os ativos da empresa ou que os investidores estão cautelosos sobre as perspectivas futuras da empresa.
As dicas do InvestingPro destacam que a Tonix opera com uma carga significativa de dívidas e está queimando caixa rapidamente, o que são considerações importantes para potenciais investidores. Esses fatores, combinados com um Retorno Total de Preço de -99,47% no último ano, pintam um quadro de uma empresa que pode estar enfrentando desafios financeiros. Além disso, a volatilidade da ação é evidente em seus movimentos de preço, que têm sido bastante voláteis nos últimos tempos.
Para investidores que buscam uma análise mais detalhada, o InvestingPro oferece dicas adicionais, incluindo insights sobre a lucratividade da empresa, expectativas dos analistas e desempenho das ações em vários períodos. Por exemplo, os analistas não preveem que a Tonix será lucrativa este ano, e a ação teve um desempenho ruim no último mês. Esses insights, juntamente com outros, estão disponíveis na plataforma do InvestingPro, que lista um total de 15 dicas para a Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
À medida que a Tonix Pharmaceuticals continua a desenvolver seus candidatos a vacinas e outros produtos farmacêuticos, monitorar essas métricas financeiras e de mercado será crucial para os investidores avaliarem a viabilidade e o potencial de crescimento da empresa na desafiadora indústria biofarmacêutica.
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