Vacina TNX-801 da Tonix mostra resultados promissores contra mpox

Publicado 10.07.2025, 08:13
Vacina TNX-801 da Tonix mostra resultados promissores contra mpox

CHATHAM, N.J. - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com uma forte pontuação de saúde financeira de 2,13 de acordo com o InvestingPro, apresentou na quinta-feira novos dados mostrando que seu candidato a vacina TNX-801 demonstra virulência significativamente menor que as vacinas tradicionais contra varíola, enquanto proporciona proteção robusta contra mpox e varíola de coelho em estudos com animais.

De acordo com a apresentação da empresa no Congresso de Vacinas 2025 em Viena, o TNX-801 é até 100.000 vezes menos virulento que as cepas de vaccínia licenciadas em camundongos knockout para receptores de interferon. A vacina recombinante derivada de horsepox também produziu fortes respostas de anticorpos em múltiplos modelos animais após uma única dose. Com um sólido índice de liquidez corrente de 12,31 e mais caixa do que dívidas em seu balanço, a Tonix parece bem posicionada para avançar seus programas clínicos.

A empresa relatou que todos os macacos vacinados sobreviveram ao desafio letal do mpox Clado I sem desenvolver lesões, enquanto coelhos permaneceram totalmente protegidos por 14 meses após a vacinação.

Uma descoberta importante destacada na apresentação foi que a administração subcutânea do TNX-801 proporcionou proteção equivalente à via percutânea tradicional, o que, segundo a empresa, poderia reduzir complicações no local de administração, como infecções bacterianas e cicatrizes.

"O TNX-801 proporciona imunidade duradoura sem as preocupações de segurança das vacinas de vírus vivo", disse Sina Bavari, Vice-Presidente Executivo de Pesquisa e Desenvolvimento de Doenças Infecciosas da Tonix, que apresentou as descobertas.

A Organização Mundial da Saúde e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças continuam classificando o mpox como uma preocupação contínua de saúde pública.

A Tonix também está desenvolvendo o TNX-102 SL para fibromialgia, com uma decisão da FDA esperada até 15 de agosto de 2025, e o TNX-1500 para rejeição de transplante de órgãos e doenças autoimunes.

As informações foram baseadas em um comunicado de imprensa da empresa. O TNX-801 continua sendo um produto investigacional que não foi aprovado para nenhuma indicação.

Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. relatou avanços significativos em seus esforços de desenvolvimento de medicamentos e vacinas. A empresa publicou resultados de seu estudo de Fase 3 RESILIENT para o TNX-102 SL, um tratamento para fibromialgia, na revista Pain Medicine. O estudo mostrou melhorias estatisticamente significativas na redução da dor da fibromialgia e outros sintomas relacionados em comparação com placebo. A Tonix também submeteu um Pedido de Novo Medicamento com decisão da FDA esperada para agosto de 2025. Adicionalmente, a Tonix anunciou resultados pré-clínicos promissores para sua vacina TNX-801 contra mpox, que demonstrou proteção em estudos com animais. Além disso, a Tonix iniciou um estudo de Fase 2 para o TNX-102 SL para avaliar sua eficácia no tratamento de reações de estresse agudo, apoiado por uma subvenção de US$ 3 milhões do Departamento de Defesa dos EUA. A empresa também relatou dados encorajadores de estudos em animais para seu candidato a tratamento de câncer mTNX-1700, que mostrou aumento de sobrevida em modelos de câncer gástrico. Em notícias financeiras, a Tonix revelou planos para levantar até US$ 225 milhões por meio de ofertas de ações, o que pode ter implicações para a estratégia de financiamento futura da empresa.

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