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SOUTH SAN FRANCISCO - A Vaxart, Inc. (NASDAQ:VXRT), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 90 milhões e ações em queda de quase 49% no último ano, anunciou na quarta-feira que seus candidatos a vacina oral de segunda geração contra o norovírus demonstraram respostas de anticorpos significativamente mais altas em comparação com as construções de primeira geração em um ensaio clínico de Fase 1. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma posição favorável de caixa em relação à dívida, apesar dos custos contínuos de desenvolvimento.
O ensaio aberto envolvendo 60 voluntários saudáveis mostrou que as construções de segunda geração produziram um aumento de 141% nos anticorpos bloqueadores do norovírus GI.1 e um aumento de 94% nos anticorpos bloqueadores do norovírus GII.4 no nível de dose mais alto, em comparação com as construções de primeira geração.
Esses aumentos foram estatisticamente significativos, apesar do estudo não ter sido especificamente projetado para demonstrar superioridade. Os candidatos à vacina foram relatados como seguros e bem tolerados em todos os grupos de dose, sem eventos adversos graves relacionados à vacina.
"Os aumentos significativos nos títulos de NBAA relatados hoje nos dão alta confiança de que nossas construções de segunda geração fornecerão proteção ainda maior contra infecções", disse Sean Tucker, Fundador e Diretor Científico da Vaxart, no comunicado à imprensa.
A tecnologia de pílula oral da Vaxart funciona induzindo a expressão de proteínas de antígeno nas células intestinais. A tecnologia de segunda geração, desenvolvida em 2023-2024, foi projetada para aumentar os níveis de expressão da proteína antígeno e melhorar a capacidade de fabricação.
A empresa indicou que planeja incorporar esses resultados em discussões com potenciais parceiros. Com parceria ou outro financiamento, a Vaxart espera conduzir um estudo de segurança e imunogenicidade de Fase 2b potencialmente começando no segundo semestre de 2025, seguido por uma reunião de Fim de Fase 2 com o FDA. Os dados da InvestingPro revelam que a pontuação atual de saúde financeira da empresa é classificada como "RAZOÁVEL", com analistas prevendo investimento contínuo em pesquisa e desenvolvimento até 2025.
Atualmente, não há vacina aprovada contra o norovírus, que causa aproximadamente 685 milhões de infecções globalmente a cada ano, incluindo 20 milhões nos Estados Unidos, com um ônus econômico estimado de US$ 60 bilhões em todo o mundo. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 2 a US$ 8 por ação, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises financeiras abrangentes e dicas adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados da InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Vaxart, Inc. anunciou vários desenvolvimentos destinados a manter sua posição na bolsa Nasdaq. A empresa está buscando aprovação dos acionistas para um grupamento de ações, uma medida projetada para atender aos requisitos de preço mínimo de oferta da Nasdaq. Esta proposta recebeu apoio das empresas de consultoria de proxy Institutional Shareholder Services e Glass Lewis. A Vaxart também está avançando em seus esforços para a vacina contra COVID-19 com a aprovação da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico do governo dos EUA para expandir seu ensaio clínico de Fase 2b, que incluirá 10.000 participantes. Este ensaio faz parte de uma iniciativa mais ampla financiada pelo Project NextGen, potencialmente fornecendo à Vaxart até US$ 460,7 milhões.
Além disso, a Vaxart nomeou Jeroen Grasman como seu novo Diretor Financeiro, efetivo a partir de 19 de maio de 2025, sucedendo Phillip Lee. Grasman traz mais de duas décadas de experiência em liderança financeira na indústria de biotecnologia. A empresa também implementou reduções estratégicas de custos, incluindo cortes na força de trabalho, para estender seu fluxo de caixa até 2026. O Presidente e CEO da Vaxart, Steven Lo, enfatizou a importância dessas medidas para manter a liquidez e o acesso a investidores institucionais. A empresa continua focada em sua plataforma de vacina recombinante oral, desenvolvendo candidatos para doenças como coronavírus, norovírus, influenza e HPV.
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