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BOSTON - A Verastem Oncology (NASDAQ:VSTM), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 418 milhões, anunciou resultados positivos de um ensaio de Fase 1/2 de seu medicamento GFH375, também conhecido como VS-7375 nos EUA, para o tratamento de certos tipos de câncer. As ações da empresa demonstraram um impulso notável, ganhando quase 90% no último ano, de acordo com dados da InvestingPro. Os dados, apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em 02.06.2025, mostraram uma taxa de resposta global (ORR) de 52% em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) e 42% em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
O ensaio, conduzido na China pelo parceiro da Verastem, GenFleet Therapeutics, incluiu 62 pacientes, com a maioria apresentando doença metastática e tendo passado por múltiplas terapias anteriores. Embora a empresa mantenha uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,5x e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, a análise da InvestingPro indica que a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa. Até 16.05.2025, aqueles tratados com doses diárias de 400 ou 600 mg de GFH375 demonstraram uma taxa de controle da doença (DCR) de 100% para PDAC e 83% para NSCLC.
Não foram observadas toxicidades limitantes de dose em todos os níveis de dosagem, e os eventos adversos relacionados ao tratamento foram principalmente de Grau 1/2, incluindo diarreia, náusea, vômito e anemia. Os eventos adversos mais graves foram diminuição da contagem de neutrófilos e diarreia, afetando 8% e 5% dos pacientes, respectivamente.
A Verastem está se preparando para lançar um estudo de Fase 1/2a do VS-7375 nos EUA, focando em tumores sólidos avançados com mutação KRAS G12D. A empresa planeja construir sobre os resultados iniciais do estudo da GenFleet, visando respostas mais profundas e duradouras contra o câncer. A dose inicial para o ensaio nos EUA será de 400 mg, com base nas descobertas do estudo da GenFleet.
O VS-7375 é descrito como um inibidor duplo ON/OFF de KRAS G12D potente e seletivo por via oral, potencialmente oferecendo eficácia melhorada em comparação com outros agentes seletivos de KRAS G12D. A colaboração da Verastem com a GenFleet Therapeutics inclui três programas de descoberta visando cânceres impulsionados pela via RAS/MAPK, sendo o VS-7375 o programa principal.
A empresa realizará uma webcast para investidores de P&D hoje às 11:00 CDT para discutir os dados atualizados do estudo RAMP 205 e o desenvolvimento do VS-7375. O anúncio é baseado em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Verastem Oncology relatou resultados promissores de seu ensaio RAMP 205 de Fase 1/2, que testou uma terapia combinada para o tratamento de adenocarcinoma ductal pancreático metastático. A coorte de dose selecionada mostrou uma taxa de resposta global de 83%, levando a empresa a planejar um estudo de Fase 3 em 2026. Isso segue a recente aprovação da FDA da mesma terapia combinada para o tratamento de câncer de ovário seroso de baixo grau recorrente com mutação KRAS. A Jefferies respondeu a esses desenvolvimentos aumentando o preço-alvo da Verastem de US$ 15 para US$ 19, mantendo uma classificação de Compra. Além disso, analistas da Mizuho mantiveram uma classificação de Outperform com um preço-alvo de US$ 8, citando confiança na posição financeira da empresa e nas próximas divulgações de dados. A Verastem também garantiu US$ 75 milhões em uma colocação privada, que ajudará a financiar o lançamento de suas terapias aprovadas e pesquisas em andamento. O FDA liberou o novo medicamento da Verastem, VS-7375, para ensaios clínicos visando tumores sólidos avançados, com um estudo de Fase 1/2a programado para começar em meados de 2025. Este medicamento visa abordar mutações KRAS G12D, que são prevalentes em vários cânceres, marcando outro passo significativo nos esforços de pesquisa da Verastem.
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