WEST CHESTER, Pensilvânia - A Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA), uma empresa biofarmacêutica focada em dermatologia, anunciou hoje resultados positivos preliminares de um ensaio clínico de Fase 2 do VP-315, um medicamento sob investigação para o tratamento do carcinoma basocelular (CBC), a forma mais comum de câncer de pele nos Estados Unidos.
A segunda parte do estudo, que incluiu 93 lesões confirmadas de CBC, mostrou que todos os pacientes experimentaram redução do tamanho do tumor, com média de 86% em todas as lesões tratadas. Notavelmente, 51% das lesões atingiram a depuração histológica completa, indicando que não há células tumorais residuais detectáveis.
O estudo, projetado como um estudo multicêntrico aberto e de duas partes, visa avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do VP-315 quando administrado por via intratumoral. De acordo com o comunicado de imprensa, não ocorreram eventos adversos graves relacionados ao tratamento e a maioria dos efeitos colaterais foram reações cutâneas leves a moderadas.
O Dr. Gary Goldenberg, diretor médico da Verrica, expressou otimismo sobre os resultados preliminares, sugerindo que o VP-315 poderia melhorar significativamente os resultados dos pacientes em comparação com os tratamentos e procedimentos cirúrgicos atuais. A empresa planeja continuar explorando as propriedades imunomoduladoras do VP-315 em amostras de tecido e sangue.
O Dr. Jonathan Kantor, dermatologista envolvido no estudo, destacou o potencial do VP-315 para mudar a abordagem do tratamento do CBC, observando a possibilidade de reduzir as cicatrizes cirúrgicas em mais de 70% para pacientes com tumores residuais.
A Verrica antecipa dados genômicos e de resposta imune no início de 2025 e pretende solicitar uma reunião de fim de fase 2 com o FDA para discutir outras etapas de desenvolvimento do VP-315.
O VP-315 é uma imunoterapia com peptídeo oncolítico que tem como alvo as células tumorais, potencialmente oferecendo uma opção não cirúrgica para pacientes com câncer de pele. A empresa possui uma licença mundial exclusiva para desenvolver e comercializar o VP-315 para várias indicações de oncologia dermatológica.
O comunicado de imprensa também mencionou o aumento da incidência de CBC, com aproximadamente 3,6 milhões de casos diagnosticados anualmente nos EUA, um número que deve aumentar devido ao envelhecimento da população e outros fatores de risco.
O portfólio de produtos da Verrica inclui YCANTH (VP-102) aprovado pela FDA para molusco contagioso e outros tratamentos para verrugas comuns e plantares.
Essas descobertas preliminares são baseadas em uma declaração de comunicado à imprensa e não foram verificadas de forma independente. A eficácia e a segurança do VP-315 continuarão a ser avaliadas em ensaios clínicos em andamento e futuros.
Em outras notícias recentes, a Verrica Pharmaceuticals resolveu um litígio com a Dormer Laboratories, resultando na cessação da venda de todos os produtos contendo cantaridina nos EUA. A empresa também fez mudanças notáveis em seu Contrato de Crédito, ajustando a data de início do teste de receita para 30 de setembro de 2024. Além disso, a Verrica atualizou seu contrato de licenciamento com a Torii Pharmaceutical Co. Ltd. para conduzir um ensaio clínico global de Fase 3 para YCANTH®, um tratamento para verrugas comuns.
Na área de desempenho financeiro, a Verrica registrou US$ 3,2 milhões em receita líquida da YCANTH no 1º trimestre de 2024. Esses desenvolvimentos recentes ressaltam o compromisso da Verrica em fazer cumprir os regulamentos sobre aprovação e distribuição de medicamentos no mercado dos EUA, bem como seus esforços contínuos para desenvolver tratamentos para outras doenças de pele.
As empresas de análise Jefferies e HC Wainwright atualizaram recentemente suas metas de preço para a Verrica Pharmaceuticals, citando o forte crescimento da prescrição YCANTH e o desempenho de vendas. A Jefferies prevê um crescimento significativo da receita, enquanto a HC Wainwright ajustou suas expectativas para as vendas da YCANTH e as margens operacionais da Verrica para o ano de 2025 e além.
Essas atualizações destacam o compromisso contínuo da empresa em atender às necessidades médicas significativas não atendidas em dermatologia por meio de iniciativas e parcerias estratégicas.
InvestingPro Insights
Enquanto a Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VRCA) anuncia resultados promissores de seu ensaio clínico de Fase 2 para o VP-315, investidores e partes interessadas estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. Com uma capitalização de mercado de US$ 223,55 milhões, a Verrica demonstra um compromisso com a inovação em dermatologia, apesar de enfrentar desafios financeiros, conforme indicado por sua relação P/L negativa de -2,96, destacando a atual falta de lucratividade da empresa.
Uma dica do InvestingPro sugere que os analistas não esperam que a empresa seja lucrativa este ano, o que se alinha com a margem de lucro bruto relatada de -172,86% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Isso sugere que, embora os desenvolvimentos clínicos da Verrica possam estar no caminho certo, os retornos financeiros ainda não se materializaram. Além disso, nota-se a volatilidade do preço das ações da empresa, com uma queda significativa de 44,47% nos últimos três meses, o que pode ser um ponto de preocupação para potenciais investidores.
No lado positivo, os ativos líquidos da Verrica excedem suas obrigações de curto prazo, indicando um grau de estabilidade financeira no curto prazo. Este pode ser um fator crucial à medida que a empresa continua seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, existem 13 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis na Verrica, que podem ser acessadas em InvestingPro para obter informações mais abrangentes.
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