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Investing.com — A Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX), importante empresa do setor de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 126 bilhões e retornos robustos de quase 25% no acumulado do ano, anunciou a conclusão do recrutamento e dosagem das partes A e B de seu estudo de Fase 1/2 para o VX-264, um tratamento para diabetes tipo 1 (DT1). De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira saudável com índice de liquidez corrente de 2,69, indicando forte liquidez. Apesar da terapia ter sido bem tolerada, os dados de eficácia indicaram que ficou aquém das expectativas, levando à decisão de não avançar com o VX-264 para ensaios clínicos adicionais.
A Parte B do estudo visava avaliar a segurança e a mudança no pico de peptídeo C durante um teste de tolerância a refeição mista no Dia 90. Embora o endpoint de segurança tenha sido atingido, os resultados de eficácia não demonstraram o benefício necessário, já que os aumentos no peptídeo C não alcançaram os níveis requeridos. A Vertex planeja conduzir análises adicionais dos dispositivos explantados para obter uma compreensão mais profunda dos resultados.
Em contrapartida, outra terapia da Vertex para DT1, o zimislecel (anteriormente VX-880), está progredindo positivamente. A fase 3 do estudo de Fase 1/2/3 para o zimislecel está no caminho certo para completar o recrutamento e dosagem até o primeiro semestre de 2025, com planos para submissões regulatórias globais em 2026. O zimislecel recebeu múltiplas designações de autoridades de saúde, incluindo Terapia Avançada de Medicina Regenerativa e Fast Track do FDA, PRIME da EMA e um Passaporte de Inovação do MHRA do Reino Unido. A Vertex está se preparando para um potencial lançamento no mercado, expandindo suas capacidades de fabricação e comercialização. Com receita anual superior a US$ 11 bilhões e crescimento de receita de 11,7% nos últimos doze meses, a empresa parece bem posicionada para apoiar essa expansão. Se aprovado, o zimislecel poderá atender aproximadamente 60.000 pessoas com DT1 grave nos EUA e Europa.
A Vertex também continua explorando abordagens imunoprotetoras adicionais em estágio de pesquisa para DT1, visando reduzir ou eliminar a necessidade de regimes imunossupressores padrão. Isso inclui regimes imunossupressores alternativos, terapias com células de ilhotas derivadas de células-tronco hipoimunes editadas geneticamente e novos dispositivos de encapsulamento para células de ilhotas.
Carmen Bozic, M.D., Vice-Presidente Executiva de Desenvolvimento Global de Medicamentos e Assuntos Médicos, e Diretora Médica da Vertex, expressou gratidão a todos os participantes do estudo VX-264 e enfatizou o compromisso da empresa em avançar com o programa de "células mais dispositivo". Ela também destacou o progresso promissor do programa zimislecel e o potencial impacto que poderia ter nos pacientes com DT1.
Esta atualização é baseada em um comunicado à imprensa da Vertex Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Vertex, Inc. divulgou seus resultados financeiros do quarto trimestre, que atenderam às expectativas dos analistas com lucro por ação ajustado de US$ 0,15, ligeiramente superior aos US$ 0,14 previstos. A empresa registrou receita de US$ 178,5 milhões, marginalmente excedendo o consenso de US$ 176,9 milhões e refletindo um aumento de 15,2% em relação ao ano anterior. No entanto, a orientação da Vertex para o primeiro trimestre de 2025 ficou abaixo das projeções dos analistas, estimando receita entre US$ 175 milhões e US$ 178 milhões, em comparação com os US$ 180,3 milhões esperados. Para o ano completo de 2025, a empresa prevê receita em linha com a estimativa de consenso de US$ 764 milhões.
Em um desenvolvimento separado, a DA Davidson reafirmou sua classificação de Compra para a Veritex Holdings, mantendo um preço-alvo de US$ 34. A firma expressou confiança no potencial da Veritex para melhorar a lucratividade e destacou seu posicionamento estratégico no mercado bancário do Texas. Enquanto isso, o novo medicamento para dor não opioide da Vertex Pharmaceuticals, Journavx, foi incluído na cobertura da UnitedHealth, mas está categorizado em um nível de custo mais alto. Esta designação de nível 3 sugere que os pacientes podem enfrentar custos mais elevados em comparação com outros medicamentos em níveis inferiores. Esses desenvolvimentos recentes fornecem insights sobre as manobras estratégicas e financeiras dessas empresas.
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