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MIAMI, FL - A Veru Inc. (NASDAQ: VERU), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 74,6 milhões, anunciou resultados positivos de segurança do seu estudo clínico QUALITY de Fase 2b, que avaliou o enobosarm, em combinação com semaglutida, para perda de gordura e preservação muscular em pacientes idosos. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa tenha demonstrado forte crescimento de receita de 134% nos últimos doze meses, enfrenta desafios com a lucratividade. O estudo descobriu que a dose de 3mg de enobosarm, quando combinada com semaglutida, apresentou um perfil de segurança favorável e menos efeitos colaterais gastrointestinais em comparação com a semaglutida isoladamente.
A combinação também resultou em perda seletiva de gordura, representando 99% da perda total de peso, enquanto preservava a massa magra. Após esses resultados, a Veru selecionou a dose de 3mg de enobosarm para seu próximo programa clínico de Fase 3 e solicitou uma reunião com a FDA para discutir os próximos passos.
O ensaio QUALITY de Fase 2b, um estudo duplo-cego e controlado por placebo, incluiu participantes com 60 anos ou mais que estavam recebendo semaglutida para controle crônico de peso. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 3 a US$ 4, significativamente acima do preço atual de negociação, especialistas de mercado parecem otimistas quanto ao potencial da empresa. Assinantes do InvestingPro podem acessar insights adicionais, incluindo mais 7 ProTips importantes e análise financeira abrangente. O desfecho primário do estudo foi a preservação da massa magra, que foi alcançado com uma redução significativa na perda de massa magra para pacientes tratados com enobosarm e semaglutida.
Os desfechos secundários incluíram perda de massa gordurosa, composição da perda de peso e função física medida pelo Teste de Subida de Escada. O tratamento combinado levou a uma mudança significativa na composição da perda de peso em direção à perda de gordura e melhorou a função física em comparação com o grupo controle.
A Veru prevê apresentar dados detalhados de eficácia e segurança do estudo QUALITY e seu estudo de extensão, que avalia a capacidade do enobosarm de prevenir o reganho de gordura e peso após o tratamento com semaglutida, no segundo trimestre.
A empresa também está desenvolvendo uma nova formulação oral de liberação modificada patenteável de enobosarm, que deverá estar disponível para estudos clínicos de Fase 3 e comercialização, com expiração de patente prevista para 2045.
Esta atualização é baseada em um comunicado de imprensa da Veru Inc. e não foi verificada independentemente. As declarações prospectivas da Veru estão sujeitas a riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. A empresa adverte os investidores a não depositarem confiança indevida nessas declarações prospectivas. Métricas financeiras do InvestingPro mostram que a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 3,8, indicando forte liquidez de curto prazo, embora os investidores devam observar a rápida taxa de queima de caixa da empresa. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Veru, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Veru Inc. divulgou seus resultados do 2º tri de 2025, mostrando uma ligeira melhora em relação às expectativas dos analistas com um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,05, superando os -US$ 0,06 previstos. O prejuízo líquido da empresa diminuiu para US$ 7,9 milhões, de US$ 8,7 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. A Veru Inc. mudou seu foco estratégico para o desenvolvimento de medicamentos, destacado pela venda de seu negócio de Preservativo Feminino FC2 por US$ 18 milhões. Esta mudança está alinhada com a ênfase da empresa no desenvolvimento do Inovasarm, um medicamento promissor em seu pipeline. A empresa anunciou resultados promissores de ensaios clínicos de Fase 2b para o Inovasarm, que visa melhorar a perda de gordura enquanto preserva a massa muscular. Os custos de pesquisa e desenvolvimento aumentaram para US$ 3,9 milhões, refletindo o investimento da Veru em seus esforços de estudo clínico. Analistas de empresas como Jefferies e Raymond James demonstraram interesse no fluxo de caixa da Veru, que deve durar até o 4º tri de 2025, e em potenciais parcerias para financiar desenvolvimento adicional. A Veru também planeja se reunir com a FDA no 3º tri de 2025 para discutir o design de seu ensaio de Fase 3, visando cerca de 400 pacientes.
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