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MIAMI - A Veru Inc. (NASDAQ:VERU), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico cujas ações caíram mais de 22% na última semana de acordo com dados do InvestingPro, selecionou uma nova formulação oral de liberação modificada para o enobosarm, seu modulador seletivo do receptor de andrógeno em desenvolvimento para o tratamento de perda de peso crônica, anunciou a empresa na segunda-feira.
A seleção segue um estudo piloto aberto de dose única que confirmou que a formulação alcançou o perfil farmacocinético pretendido. A versão de liberação modificada demonstrou concentração plasmática máxima reduzida, tempo prolongado até a concentração máxima, um distinto pico secundário de concentração plasmática e absorção similar em comparação com cápsulas de liberação imediata.
A empresa afirmou que o processo de fabricação da formulação está protegido por patentes globais com proteção até 2037. Novas solicitações de patentes foram registradas para a formulação que, se concedidas, poderiam estender a proteção até 2046.
"Esta nova formulação oral de liberação modificada do enobosarm está planejada para estar disponível para os estudos clínicos de Fase 3 e para comercialização", disse Mitchell Steiner, Presidente do Conselho, Presidente e Diretor Executivo da Veru.
A formulação foi desenvolvida em colaboração com a Laxxon Medical usando a tecnologia proprietária SPID-Technology para criar perfis únicos de liberação de medicamentos orais.
A Veru anteriormente relatou resultados positivos de seu estudo clínico QUALITY de Fase 2b avaliando enobosarm em pacientes mais velhos recebendo semaglutida (Wegovy) para controle de peso. De acordo com um anúncio de junho, o estudo mostrou que o enobosarm reduziu significativamente a recuperação de peso corporal e preveniu a recuperação de gordura após a descontinuação da semaglutida.
A empresa obteve uma reunião com o FDA para discutir seu programa de Fase 3 para o enobosarm.
A Veru é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico avançado que desenvolve medicamentos para doenças cardiometabólicas e inflamatórias. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Veru Inc. anunciou um grupamento de ações na proporção de 1 para 10 para recuperar a conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq. Esta mudança consolidará cada dez ações ordinárias em circulação em uma ação, com negociação em base ajustada ao grupamento programada para começar em 11 de agosto de 2025. Além disso, a Veru relatou resultados positivos de seu ensaio clínico de Extensão de Manutenção de Fase 2b, onde o medicamento enobosarm 3mg reduziu significativamente a recuperação de peso em 46% em comparação com placebo após a descontinuação da semaglutida. O estudo destacou que o enobosarm preveniu completamente a recuperação de gordura em relação ao grupo placebo.
Após esses resultados promissores, a Veru escolheu a dose de 3mg de enobosarm para seus próximos ensaios de Fase 3, citando um perfil de segurança favorável e menos efeitos colaterais gastrointestinais quando combinado com semaglutida. A empresa planeja se reunir com o FDA para discutir os próximos passos para este programa clínico. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Veru para avançar seus programas clínicos e manter sua posição no mercado.
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