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Investing.com — A Viatris Inc. (NASDAQ:VTRS), uma importante empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 10,3 bilhões e atualmente classificada como subvalorizada segundo análise da InvestingPro, anunciou a conclusão bem-sucedida de um estudo de Fase 3 para seu XULANE LO em investigação, um adesivo anticoncepcional de baixa dosagem. O estudo atingiu seus endpoints primários e secundários de eficácia e segurança, potencialmente posicionando o adesivo como uma opção líder no mercado de controle de natalidade.
O ensaio envolveu 1.272 mulheres nos Estados Unidos, Porto Rico e Canadá, avaliando a eficácia e segurança do adesivo ao longo de 13 ciclos. Com um Índice de Pearl de 4,14, o estudo confirmou a eficácia contraceptiva do adesivo. Além disso, a probabilidade cumulativa de gravidez durante os 13 ciclos foi calculada em 3,7%. A empresa mantém uma forte pontuação de saúde financeira "BOA" de acordo com as métricas da InvestingPro, com um sólido índice de liquidez corrente de 1,65.
A maioria dos eventos adversos relatados foi de leve a moderada, e o adesivo demonstrou controle favorável do ciclo com sangramento não programado ou manchas mínimas. Notavelmente, o desempenho de adesão do produto foi forte, com apenas 1,3% dos adesivos se soltando completamente durante o período de sete dias e menos de 1% das participantes experimentando reações locais graves.
Philippe Martin, Diretor de P&D da Viatris, expressou confiança no potencial do adesivo XULANE LO para atender a uma necessidade crítica de mulheres que buscam um método contraceptivo reversível de baixo estrogênio com adesão confiável. A empresa prevê submeter um Pedido de Novo Medicamento à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no segundo semestre de 2025.
A Viatris, uma empresa global de saúde, visa preencher a lacuna entre medicamentos genéricos e de marca. Ela fornece medicamentos para aproximadamente 1 bilhão de pacientes anualmente e possui um portfólio diversificado que aborda várias fases da vida e desafios de saúde.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Viatris Inc. e não foi verificada independentemente. As declarações prospectivas no comunicado envolvem riscos e incertezas, e não há garantia de que o adesivo XULANE LO receberá aprovação da FDA ou alcançará a aceitação de mercado prevista. Os investidores devem observar que a Viatris oferece um rendimento de dividendos significativo de 5,6% e espera divulgar seus próximos resultados em 8 de maio de 2025. Para análises detalhadas e insights adicionais, acesse o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível na InvestingPro, que cobre esta e outras 1.400+ ações principais dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Viatris Inc. anunciou a conclusão bem-sucedida de dois estudos de Fase 3 para seu medicamento para dor MR-107A-02, que mostrou melhora significativa da dor e redução do uso de opioides em pacientes após cirurgias de herniorrafia e bunionectomia. A empresa planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento ao FDA até o final de 2025. A Viatris também chegou a um acordo para resolver reivindicações relacionadas a opioides nos EUA, concordando em pagar até US$ 335 milhões ao longo de nove anos. Além disso, a Viatris submeteu pedidos ao Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para a aprovação das Cápsulas Effexor SR para tratar o transtorno de ansiedade generalizada, marcando um desenvolvimento significativo, já que atualmente não há tratamentos aprovados para TAG no Japão. Em outras notícias corporativas, a Viatris nomeou Frank D’Amelio e Michael Severino para seu Conselho de Administração, enquanto Rajiv Malik e Harry Korman se aposentarão no final de seus mandatos em dezembro de 2025. A empresa também nomeou Hemanth J. Varghese como seu novo Diretor de Estratégia, trazendo sua extensa experiência em estratégia e operações para a equipe executiva. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Viatris para expandir seu portfólio e fortalecer sua liderança enquanto continua a fornecer medicamentos de alta qualidade para pacientes em todo o mundo.
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