Viatris relata sucesso em ensaio de fase 3 para tratamento de visão noturna MR-142

PITTSBURGH - A Viatris Inc. (NASDAQ:VTRS), uma empresa global de saúde com receita anual de US$ 14,3 bilhões e atualmente identificada como subvalorizada de acordo com a análise da InvestingPro, anunciou hoje os resultados bem-sucedidos de seu ensaio de Fase 3 LYNX-2 para o MR-142, um tratamento destinado a melhorar a visão noturna em pacientes com condições ceratorrefrativas. O ensaio, que foi conduzido sob uma Avaliação de Protocolo Especial com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), mostrou que o MR-142 melhorou significativamente a Acuidade Visual de Distância de Baixo Contraste Mesópico (mLCVA) em comparação com um placebo.

O estudo duplo-cego incluiu 199 pacientes que foram randomizados para receber a solução oftálmica MR-142 ou um placebo, administrado diariamente à noite durante seis semanas. O desfecho primário foi um ganho de ≥15 letras em mLCVA, que mais pacientes alcançaram no grupo MR-142 até o Dia 15. Além disso, foram observados benefícios relatados pelos pacientes na condução noturna, com redução na dificuldade de visão devido a faróis e brilho ao amanhecer ou entardecer.

O MR-142 recebeu a designação Fast Track da FDA pelo seu potencial para tratar comprometimentos crônicos significativos na condução noturna e condições relacionadas em pacientes ceratorrefrativas. Esta designação pode acelerar o desenvolvimento e revisão do medicamento, que atualmente não possui alternativas aprovadas pela FDA.

O perfil de segurança do MR-142 foi consistente com estudos anteriores, e nenhuma nova preocupação de segurança foi identificada. Além disso, não foi observada evidência de taquifilaxia, ou resposta diminuída ao tratamento, durante o período de seis semanas. Com um EBITDA de US$ 4,2 bilhões e um forte rendimento de fluxo de caixa livre de 18%, a Viatris mantém uma posição financeira robusta para apoiar suas iniciativas de desenvolvimento de medicamentos. De acordo com dados da InvestingPro, analistas estabeleceram preços-alvo variando de US$ 8 a US$ 14 para a ação.

Executivos da Viatris expressaram confiança no potencial do MR-142 para atender à necessidade não atendida de tratamentos que melhorem a visão funcional em ambientes de baixo contraste, como a condução noturna. A empresa planeja aproveitar sua infraestrutura existente para levar este produto ao mercado, pendente de aprovação regulatória.

Um segundo estudo pivotal, LYNX-3, deve começar em breve, com resultados previstos para o primeiro semestre de 2026. Enquanto isso, pacientes do ensaio LYNX-2 serão monitorados quanto à segurança a longo prazo durante um período de 48 semanas.

Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Viatris Inc. detalhando os resultados do ensaio LYNX-2. Para uma análise abrangente da saúde financeira da Viatris, perspectivas de crescimento e métricas detalhadas de avaliação, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo disponível na InvestingPro, que cobre mais de 1.400 ações dos EUA com insights de especialistas e inteligência acionável.

Em outras notícias recentes, a Viatris Inc. anunciou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, mostrando uma pequena queda tanto no lucro por ação (LPA) quanto na receita em comparação com as expectativas dos analistas. A empresa relatou um LPA de US$ 0,50, ficando abaixo dos US$ 0,51 antecipados, enquanto a receita foi de US$ 3,25 bilhões, abaixo da previsão de US$ 3,33 bilhões. Apesar dessas deficiências, a resposta do mercado foi positiva, com a Viatris reafirmando suas perspectivas para o ano inteiro e esperando um desempenho mais forte na segunda metade do ano. A empresa está focando em iniciativas estratégicas e desenvolvimento de novos produtos, que devem impulsionar o crescimento futuro.

Além disso, a Viatris experimentou um declínio de 2% nas receitas totais ano a ano, em grande parte devido a um impacto de US$ 140 milhões de sua instalação Indoor. Excluindo isso, a receita operacional teria aumentado em 2%. A empresa também registrou uma despesa de redução não monetária de ágio de US$ 2,9 bilhões. Analistas de empresas como JPMorgan e Piper Sandler têm questionado sobre a direção estratégica da Viatris e os potenciais impactos de tarifas em suas operações. A Viatris continua priorizando o retorno de capital aos acionistas, tendo já recomprado mais de US$ 300 milhões em ações este ano.

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