vTv Therapeutics inicia ensaio de fase 3 para terapia oral de diabetes tipo 1

Publicado 07.08.2025, 09:13
vTv Therapeutics inicia ensaio de fase 3 para terapia oral de diabetes tipo 1

HIGH POINT, N.C. - A vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq:VTVT), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 105 milhões atualmente negociada a US$ 14,30, anunciou na quinta-feira que o primeiro participante foi randomizado em seu ensaio de Fase 3 CATT1, que testa o cadisegliatin como tratamento adjuvante à insulina para adultos com diabetes tipo 1. De acordo com dados do InvestingPro, analistas estabeleceram preços-alvo entre US$ 35-36 para a ação, sugerindo potencial significativo de valorização caso o ensaio seja bem-sucedido.

O cadisegliatin é um potencial ativador de glucoquinase seletivo para o fígado, oral e primeiro em sua classe, que recebeu a designação de Terapia Inovadora da Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). O composto foi bem tolerado em mais de 500 indivíduos com durações de tratamento de até seis meses.

O ensaio CATT1 de Fase 3 será conduzido em até 25 locais nos EUA e espera-se que recrute aproximadamente 150 participantes. O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliará dois regimes de dosagem diferentes de cadisegliatin (800 mg uma ou duas vezes ao dia) versus placebo durante seis meses em adultos com diabetes tipo 1 que atualmente usam terapia com insulina.

"A randomização do primeiro participante no CATT1 representa mais um marco importante para o desenvolvimento do cadisegliatin pela vTv como uma potencial terapia para melhorar o controle glicêmico para os quase 1,6 milhões de americanos que vivem com diabetes tipo 1", disse o Dr. Thomas Strack, Diretor Médico da vTv Therapeutics. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 7,39, fornecendo recursos adequados para a conclusão do ensaio. Two analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima para o próximo período.

O desfecho primário do estudo medirá a incidência de eventos hipoglicêmicos de nível 2 e 3 em participantes recebendo o tratamento em comparação com aqueles em placebo. Os desfechos secundários incluem redução na hemoglobina A1C, tempo no intervalo alvo de controle glicêmico e incidência de cetoacidose diabética.

De acordo com o comunicado à imprensa da empresa, os resultados preliminares do ensaio são esperados para o segundo semestre de 2026.

Atualmente, não há terapia oral adjuvante à insulina aprovada pela FDA para o tratamento do diabetes tipo 1, apesar dos avanços nos dispositivos médicos usados para gerenciar os níveis de glicose no sangue. Embora a empresa possua mais caixa do que dívidas em seu balanço, os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e posição de mercado da vTv para tomar decisões de investimento mais informadas.

Em outras notícias recentes, a vTv Therapeutics fez avanços significativos em suas iniciativas de desenvolvimento de medicamentos. A empresa reiniciou a triagem de pacientes para seu ensaio de Fase 3 CATT1, que se concentra no cadisegliatin como um potencial tratamento oral de primeira classe para diabetes tipo 1. O protocolo do ensaio foi alterado para reduzir sua duração de 12 para 6 meses, visando acelerar a entrega de dados preliminares sem afetar os principais desfechos do estudo. Este desenvolvimento faz parte da estratégia mais ampla da vTv Therapeutics para acelerar seu pipeline de medicamentos. Além disso, a empresa nomeou Michael Tung, M.D., MBA, como Vice-Presidente Executivo e Diretor Financeiro. Dr. Tung traz mais de duas décadas de experiência em finanças e estratégia corporativa no setor biofarmacêutico. Sua nomeação é vista como uma medida estratégica para fortalecer a liderança financeira da empresa enquanto avança com seus ensaios clínicos. Esses desenvolvimentos sublinham o compromisso da vTv Therapeutics em avançar seus candidatos terapêuticos de forma eficiente.

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