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Investing.com — A Windtree Therapeutics, Inc. (NASDAQ:WINT), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 3,63 milhões e atualmente negociando próximo à sua mínima de 52 semanas, revelou uma estratégia que poderia garantir 7,5 anos de exclusividade no mercado americano para seu medicamento cardíaco istaroxime, pendente de aprovação da FDA. O CEO da empresa, Jed Latkin, anunciou o potencial para designação de Nova Entidade Química (NCE), que concederia ao istaroxime cinco anos de exclusividade de dados e uma suspensão da concorrência genérica por 2,5 anos adicionais em caso de litígio de patente.
O istaroxime, atualmente em testes de Fase 2, está sendo estudado por sua eficácia no tratamento de choque cardiogênico, uma condição grave caracterizada pela incapacidade do coração de fornecer sangue suficiente ao corpo. O estudo SEISMiC C, um ensaio global, está avaliando o impacto do medicamento na pressão arterial sistólica e outras medidas de função cardíaca quando combinado com terapias padrão. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa enfrenta desafios financeiros significativos, com um EBITDA de -US$ 24,43 milhões nos últimos doze meses.
O mecanismo de ação dupla do medicamento visa melhorar tanto a função cardíaca sistólica quanto a diastólica, inibindo a Na+/K+-ATPase e ativando a bomba de cálcio SERCA2a, o que tem mostrado promessa na melhoria da função cardíaca sem efeitos adversos na frequência ou ritmo cardíaco.
A análise interina do estudo de Fase 2 sobre choque cardiogênico da Windtree está programada para o 3º tri de 2025. A empresa também detém patentes de método de uso para istaroxime nos EUA, com proteções que se estendem até 2039 e patentes pendentes até 2043.
O portfólio mais amplo da empresa inclui outras terapias em estágios iniciais e avançados para condições críticas, bem como um modelo de negócios de licenciamento com parcerias existentes. Com um índice de liquidez corrente de 0,45, os dados do InvestingPro indicam que as obrigações de curto prazo da empresa excedem seus ativos líquidos. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Windtree Therapeutics. Para análise financeira abrangente e insights adicionais, incluindo mais 16 ProTips, visite o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Windtree Therapeutics anunciou seu retorno à conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo a continuidade da listagem no mercado de ações. A empresa conseguiu isso mantendo um preço de oferta de fechamento acima de US$ 1,00 por pelo menos 10 dias consecutivos de negociação. Em um desenvolvimento separado, a Windtree emitiu Notas Promissórias Seniores Garantidas para arrecadar US$ 250.000, com taxa de juros anual de 10% e data de vencimento definida para 04.01.2026. Esta medida faz parte de um acordo de financiamento com dois investidores institucionais, conforme detalhado em um recente arquivamento na SEC. Além disso, a Windtree Therapeutics recebeu um Aviso de Concessão do Escritório de Patentes e Marcas dos EUA para uma formulação intravenosa de istaroxime, destinada ao tratamento de insuficiência cardíaca aguda. A empresa também aprovou um grupamento de ações de 1 para 50, efetivo em 20.02.2025, para elevar seu preço de negociação por ação e manter a conformidade com a Nasdaq. Além disso, a Windtree Therapeutics anunciou a renúncia do membro do conselho Craig Fraser, reduzindo o tamanho do conselho de cinco para quatro membros. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da empresa para garantir financiamento, aprimorar seu portfólio de propriedade intelectual e manter a conformidade regulatória.
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