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WALTHAM, Mass. - A Xilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:XLO) divulgou novos dados de seu portfólio de imunoterapias na 40ª Reunião Anual da Sociedade para Imunoterapia do Câncer (SITC), destacando avanços em programas pré-clínicos e clínicos. A empresa de biotecnologia em estágio clínico, atualmente avaliada em US$ 43,1 milhões, demonstrou um impressionante crescimento de receita de 536% nos últimos doze meses, apesar de operar com prejuízo.
A empresa de biotecnologia em estágio clínico apresentou dados pré-clínicos de sua plataforma de engajadores de células T mascarados, que demonstraram mascaramento eficiente e potente atividade antitumoral com um amplo índice terapêutico. Os formatos proprietários ATACR e SEECR da empresa mostraram potencial para superar desafios associados aos atuais engajadores de células T não mascarados, aproveitando a atividade específica de proteases no microambiente tumoral. Com um forte índice de liquidez corrente de 2,32, a Xilio mantém liquidez suficiente para financiar seus esforços de pesquisa em andamento.
A Xilio também relatou dados da Fase 1 para efarindodekin alfa, uma IL-12 ativada por tumor, que mostrou promissora atividade antitumoral em pacientes intensamente pré-tratados com tumores sólidos avançados. O tratamento demonstrou um perfil de segurança geralmente bem tolerado em níveis de dose até a dose recomendada para a Fase 2, com eventos adversos relacionados ao tratamento principalmente de Grau 1 ou 2. Duas respostas parciais foram observadas, incluindo uma em um paciente com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço HPV-negativo e outra em um paciente com melanoma uveal.
Além disso, dados da Fase 2 para vilastobart, um anti-CTLA-4 ativado por tumor e aprimorado com Fc, indicaram que o DNA tumoral circulante (ctDNA) poderia potencialmente servir como um preditor precoce de resposta ao tratamento quando combinado com atezolizumabe em pacientes com câncer colorretal metastático com estabilidade microssatélite.
A Xilio nomeou um candidato a desenvolvimento para seu programa PSMA no terceiro trimestre de 2025 e espera nomear candidatos para seus programas CLDN18.2 e STEAP1 até o primeiro semestre de 2026. A empresa prevê submeter pedidos de novos medicamentos investigacionais para pelo menos dois desses programas em 2027. De acordo com dados do InvestingPro, a Xilio mantém uma impressionante margem de lucro bruto de 86,8%, embora atualmente esteja consumindo caixa para financiar esses programas de desenvolvimento.
A empresa concluiu o recrutamento nas porções de escalonamento de dose em monoterapia da Fase 1A e expansão de dose em monoterapia da Fase 1B de seu ensaio clínico em andamento para efarindodekin alfa e iniciou a dosagem na porção da Fase 2.
As informações apresentadas são baseadas em um comunicado à imprensa da Xilio Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Xilio Therapeutics relatou uma taxa de resposta objetiva de 40% em seu ensaio clínico de Fase 2 para a imunoterapia ativada por tumor vilastobart, visando pacientes com câncer colorretal metastático com estabilidade microssatélite. Os dados foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade para Imunoterapia do Câncer, destacando o potencial do tratamento quando combinado com atezolizumabe. Adicionalmente, a Xilio anunciou seus planos de apresentar dados de última hora da Fase 2 para vilastobart na próxima 40ª Reunião Anual da SITC, focando nas taxas de resposta em pacientes com alta carga mutacional tumoral plasmática.
Em desenvolvimentos corporativos, a Xilio Therapeutics recebeu aprovação para transferir sua listagem de ações do Nasdaq Global Select Market para o Nasdaq Capital Market. Esta mudança entrará em vigor na abertura dos negócios na segunda-feira, sem alterações no símbolo de negociação da empresa. Além disso, a Xilio iniciou o ensaio de Fase 2 para sua terapia IL-12 ativada por tumor, efarindodekin alfa (XTX301), para tumores sólidos avançados. Este marco desencadeou um pagamento de US$ 17,5 milhões da Gilead Sciences, que se espera ser recebido até o quarto trimestre de 2025.
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