WALTHAM, Mass. – A Xilio Therapeutics Inc. (NASDAQ: XLO), uma empresa de biotecnologia focada em terapias imuno-oncológicas, anunciou próximas apresentações na Reunião Anual da Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), juntamente com uma atualização de negócios e resultados financeiros do terceiro trimestre. A empresa está pronta para apresentar dados iniciais de escalonamento de dose da Fase 1C para seu medicamento investigacional vilastobart (XTX101) em combinação com atezolizumab.
O vilastobart é um anticorpo anti-CTLA-4 ativado por tumor e aprimorado por Fc, destinado a bloquear o CTLA-4 e esgotar as células T reguladoras dentro do microambiente tumoral. A Xilio está atualmente recrutando pacientes para um ensaio clínico de Fase 2 para avaliar a eficácia do vilastobart combinado com atezolizumab em câncer colorretal metastático microssatélite estável (MSS CRC), incluindo aqueles com metástases hepáticas. Dados iniciais da Fase 2 são esperados para o quarto trimestre de 2024 para cerca de 20 pacientes, com resultados adicionais previstos para o primeiro trimestre de 2025.
Além do vilastobart, a Xilio está avançando com o XTX301, uma IL-12 ativada por tumor, através de ensaios de Fase 1A e 1B. A empresa planeja relatar dados de segurança, farmacocinética e farmacodinâmica da Fase 1 no quarto trimestre de 2024.
A pesquisa sobre moléculas biespecíficas e engajadoras de células imunes ativadas por tumor continua, com dados pré-clínicos sobre o formato SELECTIVE EFFECTOR-ENHANCED CELL ENGAGER (SEECR) da empresa a serem apresentados na reunião da SITC. A Xilio também está avançando com atividades de habilitação de novo medicamento investigacional (IND) para o XTX501, um PD-1/IL-2 biespecífico ativado por tumor.
Financeiramente, a Xilio relatou um aumento em caixa e equivalentes de caixa para 61,3 milhões de dólares em 30 de setembro de 2024, em comparação com 44,7 milhões de dólares no final de 2023. A receita de licenciamento para o trimestre foi de 2,3 milhões de dólares, atribuída a um acordo de licença e acordo de compra de ações com a Gilead. As despesas de P&D viram uma ligeira diminuição em relação ao trimestre do ano anterior, enquanto as despesas G&A permaneceram estáveis. O prejuízo líquido para o trimestre foi relatado em 14,0 milhões de dólares, uma melhoria em relação ao prejuízo de 16,7 milhões de dólares no mesmo trimestre de 2023.
A Xilio prevê que suas reservas de caixa atuais financiarão as operações até o final do segundo trimestre de 2025. O foco estratégico da empresa continua sendo o desenvolvimento de terapias que localizam a atividade antitumoral dentro do microambiente tumoral para melhorar os resultados dos pacientes.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Xilio Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Xilio Therapeutics relatou dados clínicos iniciais promissores de seu ensaio de Fase 1C em andamento, avaliando uma nova combinação de tratamentos contra o câncer, vilastobart e atezolizumab, particularmente para o câncer colorretal microssatélite estável (MSS CRC) de difícil tratamento. A empresa também recebeu um aviso de deficiência da Nasdaq em relação ao preço de suas ações ter caído abaixo do 1,00 dólar exigido, e tem até 10 de março de 2025 para recuperar a conformidade. Além disso, a TD Cowen reafirmou sua classificação de Compra para a Xilio, indicando confiança na direção clínica da empresa.
Em relatórios financeiros, a Xilio anunciou um prejuízo líquido no segundo trimestre de 14 milhões de dólares, com reservas de caixa de 75 milhões de dólares projetadas para durar até 2025. A empresa continua concentrando seus esforços em dois ensaios clínicos significativos, XTX101 e XTX301, com resultados esperados para o final deste ano.
Além disso, a Xilio anunciou a adição de Aoife Brennan, M.D., e James Shannon, M.D., ao seu conselho de administração. A empresa também garantiu aproximadamente 11,3 milhões de dólares através de um investimento privado envolvendo a Bain Capital Life Sciences e a Rock Springs Capital. Como um desenvolvimento recente, a Xilio está reduzindo sua força de trabalho em aproximadamente 21%, esperando incorrer em custos únicos de cerca de 1 milhão de dólares. Estes são os últimos desenvolvimentos nas operações e esforços estratégicos em curso da Xilio.
Insights do InvestingPro
A Xilio Therapeutics Inc. (NASDAQ: XLO) está mostrando algumas dinâmicas financeiras intrigantes que se alinham com seus recentes anúncios e foco estratégico. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da empresa é de 56,7 milhões de dólares, refletindo sua posição atual no setor de biotecnologia.
Uma dica do InvestingPro indica que a Xilio possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que corrobora o aumento relatado pela empresa em caixa e equivalentes de caixa para 61,3 milhões de dólares em 30 de setembro de 2024. Esta forte posição de caixa suporta a projeção da Xilio de financiar operações até o final do segundo trimestre de 2025, crucial para seus ensaios clínicos e atividades de pesquisa em andamento.
Outra dica relevante do InvestingPro revela que a Xilio está queimando rapidamente seu caixa, o que é típico para empresas de biotecnologia na fase de pesquisa e desenvolvimento. Isso se alinha com as despesas de P&D relatadas pela empresa e os ensaios clínicos em andamento para vilastobart e XTX301.
As ações da empresa mostraram um forte retorno no último mês e nos últimos três meses, com dados do InvestingPro indicando um retorno total de preço de 61,25% e 49,74%, respectivamente. Este desempenho recente pode refletir o otimismo dos investidores sobre as próximas apresentações da Xilio e as divulgações de dados clínicos antecipadas.
Vale notar que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, o que é consistente com o prejuízo líquido relatado pela Xilio e seu foco no desenvolvimento de medicamentos a longo prazo, em vez de lucratividade imediata.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais para a Xilio Therapeutics, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
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