Xtandi mostra benefício de sobrevida em câncer de próstata não metastático

NOVA YORK/TÓQUIO - Pfizer Inc. (Nova York:PFE) e Astellas Pharma Inc. (TSE:4503), uma empresa com valor de mercado de US$ 16,8 bilhões e impressionantes margens brutas de 81,7%, anunciaram na quinta-feira que seu medicamento XTANDI (enzalutamida) demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida global quando combinado com leuprolida em homens com câncer de próstata hormônio-sensível não metastático com recorrência bioquímica de alto risco. De acordo com a análise do InvestingPro, a Astellas mantém uma pontuação de saúde financeira BOA, sugerindo forte estabilidade operacional.

Os resultados positivos do estudo de Fase 3 EMBARK marcam o XTANDI como o primeiro tratamento baseado em inibidor do receptor de andrógeno a mostrar um benefício de sobrevida global nesta população específica de pacientes.

O estudo avaliou o XTANDI tanto em combinação com leuprolida quanto como monoterapia. Enquanto a terapia combinada atingiu seu endpoint secundário principal com uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida global em comparação com placebo mais leuprolida, a monoterapia mostrou uma tendência favorável que não alcançou significância estatística. A Astellas demonstrou forte desempenho com crescimento de receita de 19,25% nos últimos doze meses, refletindo sua estratégia bem-sucedida de desenvolvimento de medicamentos. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada, apresentando uma potencial oportunidade para investidores.

"Estes dados demonstram que o tratamento com XTANDI pode prolongar a vida de homens com nmHSPC e BCR de alto risco que recidivaram após terapia inicial com intenção curativa", disse Neal Shore, M.D., F.A.C.S, START Carolinas/Carolina Urologic Research Center.

O estudo EMBARK anteriormente atingiu seu endpoint primário de sobrevida livre de metástase, com resultados publicados no The New England Journal of Medicine em 2023. Nenhuma nova preocupação de segurança surgiu na análise mais recente.

Entre os homens que se submetem a tratamento definitivo para câncer de próstata, estima-se que 20-40% experimentam recorrência bioquímica dentro de 10 anos, com aproximadamente 90% dos pacientes de alto risco eventualmente desenvolvendo doença metastática.

O XTANDI está atualmente aprovado em mais de 80 países para várias indicações de câncer de próstata. De acordo com as empresas, mais de 1,5 milhão de homens com câncer de próstata avançado foram tratados com o medicamento desde sua aprovação inicial em 2012.

Resultados detalhados de sobrevida global do estudo EMBARK serão apresentados em uma futura reunião médica, de acordo com a declaração do comunicado à imprensa das empresas. Com o próximo relatório de lucros da Astellas previsto para daqui a 20 dias e alvos de analistas sugerindo potencial de valorização, os investidores podem acessar insights mais profundos e ProTips exclusivos através da plataforma de análise financeira abrangente do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Astellas Pharma Inc. e a Pfizer Inc. anunciaram descobertas significativas do acompanhamento de cinco anos de seu estudo de Fase 3 ARCHES. O estudo demonstrou que o XTANDI, em combinação com terapia de privação de andrógenos (ADT), reduz o risco de morte em 30% em homens com câncer de próstata hormônio-sensível metastático. O ensaio incluiu 1.150 pacientes em todo o mundo e mostrou uma probabilidade de sobrevida de 66% em cinco anos para aqueles tratados com XTANDI mais ADT, em comparação com uma probabilidade de 53% com placebo mais ADT. Esses resultados destacam a eficácia a longo prazo do XTANDI, particularmente em pacientes com doença de alto volume e sem uso prévio de docetaxel. O perfil de segurança do XTANDI permaneceu consistente durante o período de cinco anos, sem novas preocupações de segurança relatadas. Os resultados são considerados uma melhoria substancial em relação à terapia hormonal padrão, com o XTANDI agora sendo um padrão de cuidado para esta condição. Além disso, dados de oito anos do estudo independente ENZAMET serão apresentados na próxima Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, apoiando ainda mais a eficácia do XTANDI. Os resultados do estudo ARCHES serão submetidos para publicação em uma revista revisada por pares, reforçando o papel do medicamento na mudança dos resultados do tratamento para os pacientes.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.