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Investing.com — A Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB), uma empresa biofarmacêutica com forte posição financeira e índice de liquidez corrente de 4,16, iniciou um ensaio clínico de Fase 1 para um novo tratamento de radioimunoterapia direcionado ao linfoma não-Hodgkin (LNH). O primeiro paciente recebeu as doses iniciais de proteína e imagem como parte do estudo destinado a avaliar a segurança e eficácia da plataforma de Radioimunoterapia Pré-direcionada (PRIT) de Automontagem e Desmontagem (SADA) da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, proporcionando flexibilidade financeira para seus programas de desenvolvimento clínico.
O ensaio, conhecido como Estudo 1201, é um estudo aberto de escalonamento de dose realizado em vários centros. Ele se concentra no Complexo de Drogas CD38-SADA: 177Lu-DOTA, que emprega um método de duas etapas para fornecer radiação direcionada às células do linfoma enquanto poupa os tecidos normais. A primeira etapa envolve a administração de uma proteína CD38-SADA que se liga às células do linfoma. Isso é seguido por uma carga radioativa que visa seletivamente essas células. Apesar da queda de 72% nas ações no último ano, a análise do InvestingPro sugere que a empresa está atualmente subvalorizada, com 8 ProTips adicionais disponíveis para assinantes.
A Parte A do estudo determinará a dose ideal e o momento para administrar a proteína CD38-SADA e a carga 177Lu-DOTA. Os endpoints primários incluem a avaliação de imagens tumorais e o monitoramento de toxicidades limitantes de dose.
O Dr. Norman LaFrance, Diretor de Desenvolvimento e Médico da Y-mAbs, expressou otimismo sobre o potencial desta abordagem para melhorar os resultados para pacientes com LNH recidivado ou refratário, um grupo que enfrenta opções de tratamento limitadas.
O design modular da plataforma SADA PRIT também facilitou o desenvolvimento de outras proteínas de fusão biespecíficas, incluindo GD2-SADA, que está atualmente em ensaios clínicos para tumores que expressam GD2.
A tecnologia por trás do SADA foi desenvolvida no Memorial Sloan Kettering (MSK) pelo Dr. Nai-Kong Cheung, que detém direitos de propriedade intelectual. O MSK licenciou a tecnologia exclusivamente para a Y-mAbs, que tem interesses financeiros em seu sucesso.
A Y-mAbs Therapeutics é conhecida por seu foco no desenvolvimento de tratamentos inovadores contra o câncer, incluindo sua terapia anti-GD2 aprovada pela FDA, DANYELZA®, para neuroblastoma de alto risco.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Y-mAbs Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Y-mAbs Therapeutics tem sido objeto de várias atualizações de analistas e desenvolvimentos financeiros. A empresa anunciou um Acordo de Distribuição de Ações com a Oppenheimer & Co. Inc., permitindo a potencial venda de até US$ 35 milhões em ações ordinárias. Este acordo proporciona à Y-mAbs Therapeutics flexibilidade no financiamento de suas operações. Enquanto isso, a BofA Securities rebaixou a Y-mAbs Therapeutics de Neutro para Abaixo da Média, citando desafios como o desempenho inferior do Danyelza e possíveis tensões financeiras, e reduziu o preço-alvo para US$ 3,00. Em contraste, a Jones Trading manteve uma classificação de Compra, mas reduziu seu preço-alvo para US$ 18,00, refletindo expectativas de receita revisadas para 2025. O Morgan Stanley também revisou seu preço-alvo para baixo, para US$ 7,00, mantendo uma classificação Abaixo da Média, observando os desafios contínuos do mercado para o Danyelza. A Cantor Fitzgerald ajustou seu preço-alvo para US$ 19,00, de US$ 20,00, mantendo uma classificação acima da média, após a orientação financeira mista da Y-mAbs Therapeutics para 2025. Esses desenvolvimentos destacam uma variedade de perspectivas de analistas sobre a Y-mAbs Therapeutics em meio a condições financeiras e de mercado em evolução.
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