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Investing.com — A Zura Bio Limited (NASDAQ: ZURA), uma empresa biofarmacêutica focada em imunologia com capitalização de mercado de US$ 66,82 milhões, anunciou o lançamento de um ensaio clínico global de Fase 2 denominado TibuSHIELD. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida, embora enfrente taxas significativas de queima de caixa, típicas de empresas de biotecnologia em estágio clínico. O estudo avaliará a segurança e eficácia do tibulizumabe, um medicamento investigacional, em adultos com hidradenite supurativa (HS) moderada a grave, uma condição crônica de pele.
O TibuSHIELD pretende recrutar aproximadamente 180 participantes nos Estados Unidos, Canadá e Europa. O ensaio terá duração de 28 semanas, incluindo uma fase de avaliação de eficácia primária de 16 semanas seguida por um acompanhamento de segurança de 12 semanas. Uma extensão opcional de rótulo aberto também faz parte do desenho do estudo. Com um índice de liquidez corrente de 8,14, a empresa parece bem posicionada para financiar seus programas clínicos, embora os investidores devam observar que a análise do InvestingPro revela rápida utilização de caixa. Os pesquisadores esperam divulgar resultados preliminares para o desfecho primário de eficácia na Semana 16 no terceiro trimestre de 2026.
A terapia investigacional, tibulizumabe, tem como alvo as vias do fator de ativação de células B (BAFF) e interleucina-17A (IL-17A), que acredita-se desempenharem um papel no processo inflamatório da HS. O desfecho primário do TibuSHIELD é a variação percentual em relação ao valor basal na contagem total de abscessos e nódulos na Semana 16. Os desfechos secundários incluem a proporção de participantes que alcançam reduções significativas na contagem de abscessos e nódulos, entre outras avaliações de segurança e tolerabilidade.
A HS é uma condição debilitante caracterizada por lesões cutâneas dolorosas e tem um impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes. Apesar de sua prevalência, as opções de tratamento eficazes são limitadas, e muitos pacientes lutam para encontrar alívio com as terapias existentes.
O tibulizumabe também está sendo avaliado em outro estudo clínico de Fase 2 para esclerose sistêmica e passou por estudos anteriores de Fase 1/1b para síndrome de Sjögren e artrite reumatoide. No entanto, o medicamento não recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA ou de qualquer outro órgão regulador, e sua segurança e eficácia ainda precisam ser estabelecidas.
O Diretor Médico da Zura Bio, Kiran Nistala, enfatizou a importância do ensaio TibuSHIELD como um passo fundamental no avanço das opções de tratamento para pacientes com doenças inflamatórias graves.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Zura Bio Limited. Os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento da empresa refletem sua dedicação em atender às necessidades não satisfeitas em doenças autoimunes e inflamatórias por meio de abordagens terapêuticas inovadoras. Embora a ação tenha experimentado volatilidade significativa, com preços-alvo de analistas variando de US$ 3 a US$ 26, os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e posição de mercado da ZURA para tomar decisões de investimento mais informadas.
Em outras notícias recentes, a Zura Bio Ltd. divulgou seus resultados financeiros do quarto trimestre e do ano fiscal de 2024, registrando uma perda líquida de US$ 0,15 por ação, menor que a perda prevista de US$ 0,19 por ação. A empresa encerrou o ano com aproximadamente US$ 176,5 milhões em caixa, o que deve sustentar as operações até 2027. A H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Zura Bio para US$ 3,00, de US$ 5,00, mantendo uma classificação Neutra, enquanto a Chardan Capital Markets reduziu seu alvo para US$ 10,00, de US$ 12,00, mas manteve uma classificação de Compra. A Guggenheim reiterou sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 15,00, expressando confiança na estabilidade financeira e nos programas clínicos em andamento da Zura Bio.
A Zura Bio está avançando ativamente em seus ensaios clínicos, particularmente com seu candidato a medicamento tibulizumabe, que está em estudos de Fase 2 para esclerose sistêmica e deve iniciar ensaios para hidradenite supurativa no segundo trimestre de 2025. Os resultados desses ensaios são esperados para 2026. A empresa também está avaliando outros candidatos a medicamentos, como crebankitug e torudokimab, com decisões estratégicas dependentes de dados externos. A Leerink Partners manteve uma classificação de Desempenho Superior com um preço-alvo de US$ 12,00, observando o pipeline estável da Zura Bio e os próximos dados de ensaios como fatores-chave para os investidores observarem.
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