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WATERTOWN, Mass. - As ações da Neumora Therapeutics , Inc. (NASDAQ:NMRA) caíram 6,4% após a empresa biofarmacêutica em estágio clínico anunciar mudanças em seus testes em andamento de medicamentos para depressão e divulgar resultados financeiros do quarto trimestre.
A empresa superou as expectativas de lucros do quarto trimestre, reportando uma perda ajustada por ação de -$0,37, em comparação com as estimativas dos analistas de -$0,62. No entanto, os investidores focaram nos planos da Neumora de pausar e otimizar seus ensaios clínicos KOASTAL-2 e KOASTAL-3 para navacaprant no tratamento do transtorno depressivo maior (TDM).
A Neumora informou que fará várias alterações nos testes com base nos aprendizados do estudo KOASTAL-1 que não teve êxito, incluindo a redução do número de centros clínicos, aprimoramento do monitoramento médico e adição de ferramentas de triagem para excluir participantes inscritos em múltiplos estudos. A empresa agora espera dados preliminares do KOASTAL-3 no primeiro trimestre de 2026 e do KOASTAL-2 no segundo trimestre de 2026.
"Analisamos o conjunto de dados fornecido pelo KOASTAL-1 e fizemos alterações importantes para ajudar a otimizar os estudos KOASTAL-2 e -3 em andamento com base nos aprendizados", disse Paul L. Berns, CEO da Neumora. "Acreditamos que essas mudanças fortalecem os estudos e esperamos entregar dados preliminares em 2026."
A empresa também descontinuou um ensaio de Fase 2 de navacaprant para depressão bipolar para concentrar recursos no programa KOASTAL.
A Neumora reportou $307,6 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis em 31 de dezembro de 2024, que espera que financiem as operações até meados de 2026. As despesas com pesquisa e desenvolvimento para o ano completo de 2024 aumentaram para $200,9 milhões, de $142,7 milhões em 2023, principalmente devido ao avanço dos ensaios clínicos do navacaprant.
O analista da Stifel, Paul Matteis, manteve a classificação de Compra para a ação, mas reduziu seu preço-alvo de $26,00 para $6,00.
O analista declarou: "Mantemos a classificação de Compra para NMRA, pois acreditamos que o risco/retorno nos testes KOSTAL-2/3 é atraente--mesmo que o perfil de risco aqui após o KOSTAL-1 seja, é claro, muito mais alto, refletido em nosso preço-alvo atualizado de $6. Esta manhã, a Neumora anunciou várias modificações nos estudos KOSTAL2/3, buscando melhorar a condução do teste e aumentar a probabilidade de sucesso. Embora todas essas mudanças sejam lógicas, continua sendo quase impossível deduzir se o KOSTAL-1 falhou devido a problemas com o estudo ou simplesmente falta de eficácia do medicamento (navacaprant)."
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