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A Dyne Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DYN) reportou um prejuízo no segundo trimestre que ficou ligeiramente abaixo das expectativas dos analistas, enquanto a empresa de biotecnologia em estágio clínico continua avançando com suas terapias para doenças neuromusculares em direção a potenciais aprovações regulatórias.
A empresa reportou um prejuízo de US$ 0,97 por ação no segundo trimestre, US$ 0,03 pior que as estimativas dos analistas de US$ 0,94 por ação. As despesas com pesquisa e desenvolvimento aumentaram para US$ 99,2 milhões, comparado a US$ 62,3 milhões no mesmo trimestre do ano anterior, refletindo a expansão dos programas clínicos da empresa. As ações da Dyne subiram 1,4% após o anúncio.
A Dyne destacou progressos significativos em seus programas clínicos para DM1 (distrofia miotônica tipo 1) e DMD (distrofia muscular de Duchenne), com ambas as terapias no caminho para potenciais submissões de Aprovação Acelerada nos EUA em 2026. A empresa fortaleceu sua posição financeira através de uma linha de crédito não dilutiva de US$ 275 milhões com a Hercules Capital e uma oferta pública de US$ 230 milhões concluída em julho.
"Neste trimestre, fizemos progressos significativos em nossos planos clínicos e regulatórios para nossas terapias investigacionais de DM1 e DMD, enquanto avançamos ambos os programas em direção a potenciais submissões de Aprovação Acelerada nos EUA em 2026 e possíveis lançamentos comerciais em 2027", disse John Cox, presidente e diretor executivo da Dyne.
A empresa informou que seu caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis somavam US$ 683,9 milhões em 30 de junho de 2025. Com os fundos adicionais captados em julho, a Dyne espera que seu caixa se estenda até o terceiro trimestre de 2027, o que cobriria marcos importantes, incluindo leituras de dados de ensaios de registro, submissões regulatórias e o potencial lançamento nos EUA do DYNE-251 para DMD, caso seja aprovado.
A Dyne completou o recrutamento para seu ensaio de terapia para DMD, com dados esperados para o final de 2025, enquanto seu programa de DM1 recebeu a Designação de Terapia Inovadora da FDA em junho. A empresa planeja completar o recrutamento para sua coorte de registro de DM1 no quarto trimestre de 2025, com dados esperados até meados de 2026.
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