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A Neuralink, empresa de tecnologia cerebral liderada por Elon Musk, foi citada pela Food and Drug Administration (FDA) por "condições ou práticas questionáveis" em seu laboratório de testes em animais na Califórnia, segundo informou a Reuters.
Esta notificação ocorre após a aprovação da empresa para um estudo de implante cerebral em humanos. A descoberta das irregularidades pela FDA aconteceu em junho de 2023, pouco depois da Neuralink ter recebido permissão para conduzir um estudo limitado de sua tecnologia de implante cerebral em humanos.
As preocupações relacionadas ao laboratório de testes em animais foram abordadas em uma carta ao Congresso em 29.11.2023, em resposta a questões levantadas pelo Representante Earl Blumenauer, um defensor do bem-estar animal do Oregon.
A FDA instou a Neuralink a implementar ações corretivas voluntárias para remediar as condições encontradas. A agência indicou que as questões, embora merecessem citações, não eram significativas o suficiente para exigir ação regulatória. A FDA enfatizou que a inspeção não revelou violações que pudessem comprometer a segurança dos dispositivos da Neuralink.
Em um comunicado, a FDA esclareceu que as citações estavam relacionadas à documentação da pesquisa animal, mas não especificou a natureza das preocupações. O relatório de inspeção da agência de junho de 2023 já havia observado problemas de controle de qualidade e manutenção de registros na instalação, embora não estivesse claro na época que nível de ação seria necessário.
A Neuralink não comentou publicamente se já abordou as descobertas da FDA. A empresa já declarou anteriormente que seus protocolos de testes em animais excedem os requisitos das regulamentações atuais.
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