Dólar tem leve alta com mercado atento a dados de inflação e geopolítica
A Mereo BioPharma Group plc (NASDAQ:MREO) e a Ultragenyx Pharmaceutical Inc. anunciaram que a parte randomizada e controlada por placebo do estudo de Fase 3 Orbit, que avalia o UX143 (setrusumab) em pacientes pediátricos e adultos jovens com osteogênese imperfeita, está prosseguindo conforme planejado, com análise final esperada para o final do ano.
De acordo com comunicado à imprensa incluído em recente registro na SEC, o Comitê de Monitoramento de Dados se reuniu e informou à Ultragenyx que o UX143 demonstra um perfil de segurança aceitável. O comitê recomendou que a Ultragenyx e a Mereo continuem o estudo até a análise final.
O registro também observou que, de acordo com o plano de análise estatística, os dados do estudo Cosmic do UX143 não foram analisados neste momento intermediário. A condução do estudo continua, e a segurança na população de pacientes mais jovens é relatada como consistente com o perfil de segurança observado em outros estudos.
Espera-se que os pacientes continuem recebendo doses nos estudos clínicos de Fase 3 Orbit e Cosmic em andamento. As análises finais serão conduzidas após os pacientes terem estado em terapia por pelo menos 18 meses. O limite para significância estatística para a análise final da Fase 3 do Orbit está definido em p<0,04, e para a análise final da Fase 3 do Cosmic em p<0,05.
Essas informações são baseadas em um comunicado à imprensa incluído em um Formulário 8-K apresentado à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos.
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