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A Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ:TBPH), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 676 milhões, chegou a um acordo com a Cipla Limited e Cipla USA, Inc. referente ao litígio de patente em andamento sobre a solução para inalação YUPELRI (revefenacin), de acordo com comunicado à imprensa registrado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, negociando próximo ao seu máximo de 52 semanas de US$ 14,30.
O acordo, finalizado na sexta-feira, também envolve a Mylan Ireland Limited e a Viatris Specialty L.P., que são partes nas patentes do YUPELRI. O acordo resolve o litígio iniciado sob a Lei Hatch-Waxman, baseado na apresentação pela Cipla de um pedido abreviado de novo medicamento (ANDA) para comercializar uma versão genérica do YUPELRI antes da expiração de certas patentes americanas detidas pela Theravance e sublicenciadas exclusivamente para a Mylan.
Nos termos do acordo, a Theravance e a Mylan concederam à Cipla uma licença isenta de royalties, não exclusiva, não sublicenciável e intransferível para fabricar e comercializar uma versão genérica do YUPELRI nos Estados Unidos a partir de 23 de abril de 2039. O acordo permite certas exceções habituais.
O acordo permanece sujeito à revisão pelo Departamento de Justiça dos EUA e pela Comissão Federal de Comércio, conforme exigido por lei.
A Theravance declarou que o litígio de patentes relativo ao YUPELRI continua em andamento contra outro requerente de ANDA, a Mankind Pharma Ltd. e suas afiliadas.
A Theravance Biopharma está incorporada nas Ilhas Cayman e suas ações ordinárias estão listadas na NASDAQ Global Market sob o símbolo TBPH. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa registrado na SEC. A análise do InvestingPro revela que a empresa alcançou um retorno de 64% no último ano, com mais de 15 insights adicionais de investimento disponíveis para assinantes. Para uma análise mais profunda, acesse o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Theravance Biopharma reportou fortes resultados financeiros para o segundo trimestre de 2025, com lucro por ação atingindo US$ 1,08, superando significativamente a previsão de US$ 0,67. A receita também excedeu as expectativas, chegando a US$ 26,2 milhões em comparação com os US$ 15,92 milhões projetados. Esses resultados marcaram uma surpresa substancial, com lucros e receita superando as estimativas em 61,19% e 64,57%, respectivamente. Além disso, a Theravance concluiu a venda de royalties do Trelegy por US$ 225 milhões e recebeu um pagamento de marco de US$ 7,5 milhões após a aprovação do Yupelri na China. À luz desses desenvolvimentos, a Leerink Partners elevou seu preço-alvo para a Theravance Biopharma para US$ 13,00, de US$ 10,00, mantendo a classificação de Market Perform. Esses desenvolvimentos recentes indicam uma trajetória positiva para a empresa, como refletido nos resultados financeiros e nas ações dos analistas.
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