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Investing.com -- As ações da IO Biotech (NASDAQ:IOBT) subiram 6,1% após o anúncio dos resultados preliminares de seu estudo pivotal de Fase 3 do Cylembio, uma vacina investigacional contra o câncer, em combinação com o KEYTRUDA da Merck para pacientes com melanoma avançado.
O estudo mostrou melhora clínica na sobrevida livre de progressão (PFS) em comparação com KEYTRUDA isoladamente, embora tenha ficado ligeiramente abaixo da significância estatística no desfecho primário. Pacientes tratados com a combinação alcançaram 19,4 meses de PFS mediana versus 11,0 meses para aqueles em monoterapia com KEYTRUDA, com uma razão de risco de 0,77.
Particularmente notável foi o efeito em pacientes com tumores PD-L1 negativos, onde a terapia combinada demonstrou PFS mediana de 16,6 meses em comparação com apenas 3,0 meses com KEYTRUDA isoladamente. A combinação foi bem tolerada, sem novos problemas de segurança identificados.
"Neste estudo, pacientes tratados com Cylembio em combinação com pembrolizumab alcançaram a maior PFS mediana já observada em um estudo clínico de Fase 3 em melanoma avançado", disse Omid Hamid, Diretor de Pesquisa Clínica e Imunoterapia do The Angeles Clinic and Research Institute.
A empresa planeja se reunir com o FDA neste outono para discutir a potencial submissão de um Pedido de Licença de Produto Biológico com base nesses resultados. Embora os dados de sobrevida global ainda não estejam maduros, as tendências iniciais mostram melhoria favorecendo a terapia combinada em vários subgrupos de pacientes.
A IO Biotech pretende apresentar resultados mais detalhados do estudo em um próximo congresso médico.
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