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Investing.com -- As ações da Kura Oncology (NASDAQ:KURA) subiram 3,4% nas negociações após o fechamento do mercado na terça-feira, depois que a empresa anunciou que seu medicamento para leucemia recentemente aprovado, KOMZIFTI, foi incluído nas Diretrizes de Prática Clínica da National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
O medicamento, que recebeu aprovação total da FDA em 13 de novembro de 2025, é o primeiro e único inibidor de menina oral de dose única diária aprovado para adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada ou refratária com uma mutação NPM1 suscetível. O KOMZIFTI foi adicionado como uma opção de tratamento recomendada de Categoria 2A para esta população de pacientes.
"A adição do KOMZIFTI às Diretrizes da NCCN em Oncologia ressalta o impacto potencial do KOMZIFTI para pacientes com LMA com mutação NPM1 recidivada/refratária e apoia nosso compromisso de garantir que os pacientes tenham acesso a esta importante opção de tratamento", disse Mollie Leoni, Diretora Médica da Kura Oncology.
A inclusão na NCCN ocorre logo após a aprovação do medicamento pela FDA, que foi baseada em dados do ensaio clínico KOMET-001. O estudo demonstrou uma taxa de resposta completa/resposta completa com recuperação hematológica parcial (RC/RCh) de 21,4% e uma duração mediana de resposta RC/RCh de 5 meses.
A Kura Oncology observou que o KOMZIFTI já está comercialmente disponível para prescritores nos EUA através de uma rede limitada de farmácias e distribuidores especializados. O medicamento visa uma forma de leucemia que historicamente tem resultados ruins no cenário recidivado ou refratário.
A empresa está desenvolvendo o KOMZIFTI em parceria com a Kyowa Kirin.
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