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Investing.com -- As ações da AnaptysBio, Inc. (NASDAQ:ANAB) subiram mais de 60% após o anúncio de resultados positivos do ensaio clínico de Fase 2b do rosnilimab, seu tratamento em investigação para artrite reumatoide (AR). O comunicado da empresa em 12.02.2025 detalhou que o rosnilimab alcançou significância estatística em seu endpoint primário na Semana 12 e demonstrou as maiores respostas já relatadas do Índice de Atividade Clínica da Doença (CDAI) de Baixa Atividade da Doença (LDA) durante um período de seis meses.
O ensaio global RENOIR de Fase 2b, com 424 pacientes, avaliou a eficácia e segurança do rosnilimab em pacientes com AR moderada a grave. O estudo atingiu seu endpoint primário, mostrando uma mudança média em relação à linha base no DAS-28 CRP na Semana 12 em todas as doses em comparação com placebo. Também alcançou significância estatística em endpoints secundários importantes, incluindo ACR20, ACR50 e CDAI LDA na Semana 12, com respostas sustentadas e potencialmente mais profundas observadas na Semana 28.
O rosnilimab foi considerado seguro e bem tolerado, com taxas de eventos adversos similares ao placebo. O tratamento demonstrou atividade farmacológica robusta, com redução nas células T PD-1high e aumento nas células T reguladoras totais, contribuindo para a homeostase imunológica saudável.
Daniel Faga, presidente e diretor executivo da AnaptysBio, expressou otimismo sobre os resultados do ensaio e o potencial impacto no mercado de AR, avaliado em aproximadamente 20 bilhões USD nos EUA. A empresa prevê divulgar dados completos da Semana 28 e dados translacionais adicionais no segundo trimestre de 2025, além de dados preliminares da Semana 12 do estudo de Fase 2 do rosnilimab em colite ulcerativa no quarto trimestre de 2025.
Os resultados positivos do ensaio não apenas demonstraram o potencial do rosnilimab no tratamento da AR, mas também validaram a abordagem científica da AnaptysBio no direcionamento dos receptores co-inibitórios PD-1 em células imunes ativadas para doenças autoimunes e inflamatórias sistêmicas.
Até o corte de dados em 10.12.2024, o perfil de segurança para pacientes que alcançaram CDAI LDA até a Semana 14 e continuaram a terapia ativa até a Semana 28 permanece consistente com o perfil relatado até a Semana 12. Mais detalhes do ensaio podem ser encontrados no ClinicalTrials.gov.
A disparada no preço das ações da AnaptysBio reflete a confiança dos investidores no potencial do rosnilimab para se tornar um player significativo no cenário de tratamento da AR. No entanto, é importante observar que o rosnilimab ainda está sob investigação clínica, e sua segurança e eficácia ainda não foram avaliadas por nenhuma autoridade regulatória.
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