Ações da Apogee disparam após dados positivos de ensaio para dermatite atópica

Investing.com -- As ações da Apogee Therapeutics , Inc. (NASDAQ:APGE) dispararam 24% na segunda-feira após a empresa de biotecnologia em estágio clínico anunciar dados positivos de 16 semanas do seu ensaio clínico APEX de Fase 2 com APG777 para dermatite atópica moderada a grave.

A empresa relatou que o APG777, seu anticorpo anti-IL-13, atingiu todos os endpoints primários e secundários principais no estudo. O tratamento demonstrou uma redução de 71,0% em relação à linha de base no Índice de Gravidade e Área de Eczema (EASI) na Semana 16, em comparação com 33,8% para o placebo.

Notavelmente, 66,9% dos pacientes que receberam APG777 alcançaram EASI-75 (uma melhora de 75% nos sintomas), representando uma taxa de eficácia ajustada ao placebo de 42,5%. Segundo a empresa, esta é a maior eficácia geral e ajustada ao placebo de qualquer biológico em um estudo global para esta condição.

"Os resultados da Parte A da Fase 2 são empolgantes, com o APG777 demonstrando resultados promissores de eficácia com apenas quatro dias de injeção durante o período inicial de indução de 16 semanas", disse Emma Guttman-Yassky, M.D., Ph.D., da Escola de Medicina Icahn no Mount Sinai em Nova York.

Os pesquisadores observaram uma relação exposição-resposta em vários endpoints, com pacientes nos quartis de maior exposição alcançando taxas de resposta EASI-75 de 83,3% e 89,5%. Esta descoberta levou a empresa a acelerar seu ensaio APEX Parte B, que está testando exposições mais altas, com resultados agora esperados para meados de 2026.

O APG777 foi bem tolerado, com um perfil de segurança favorável consistente com outros agentes de sua classe. Eventos adversos graves relacionados ao tratamento foram raros (1,2% versus 2,4% no placebo), e a taxa de descontinuação devido a eventos adversos foi baixa, em 2,4%.

A empresa também está avaliando dosagens de manutenção de 3 ou 6 meses no APEX Parte A, com dados de 52 semanas previstos para o primeiro semestre de 2026. Além disso, a Apogee começou a dosar pacientes em um estudo comparativo de Fase 1b do APG279 (IL-13 + OX40L) versus DUPIXENT, com resultados esperados para o segundo semestre de 2026.

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