Ações da Beam Therapeutics sobem após aprovação do FDA para BEAM-302

Investing.com — As ações da Beam Therapeutics Inc . (NASDAQ:BEAM) subiram 3,7% hoje após o anúncio de que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o pedido de novo medicamento investigacional (IND) para o BEAM-302, destinado ao tratamento da deficiência de alfa-1 antitripsina (AATD). Este distúrbio genético, que pode causar enfisema precoce e doença hepática, atualmente não possui tratamentos curativos aprovados.

O presidente da Beam Therapeutics, Giuseppe Ciaramella, Ph.D., expressou que a aprovação do FDA representa um marco significativo no avanço do desenvolvimento do BEAM-302 como um potencial tratamento revolucionário para pacientes com AATD nos Estados Unidos. No início de março de 2025, a empresa revelou dados iniciais promissores de segurança e eficácia do estudo global de Fase 1/2 do BEAM-302, que demonstrou a primeira correção genética clínica de uma mutação causadora de doença.

O BEAM-302, utilizando uma formulação de nanopartículas lipídicas (LNP) direcionadas ao fígado, foi projetado para corrigir a mutação PiZ responsável pela AATD. O ensaio clínico de Fase 1/2 em andamento está avaliando a segurança, tolerabilidade, farmacodinâmica, farmacocinética e eficácia do tratamento. O estudo está dividido em duas partes: a Parte A concentra-se em pacientes com AATD com doença pulmonar, enquanto a Parte B incluirá pacientes com doença hepática leve a moderada, com ou sem doença pulmonar.

A Beam Therapeutics planeja continuar com a fase de escalonamento de dose da Parte A, incluindo o recrutamento e dosagem de uma quarta coorte, e prevê apresentar mais dados na segunda metade de 2025. A empresa também espera administrar a dose ao primeiro paciente na Parte B durante o mesmo período. O BEAM-302 já recebeu autorização para ensaios clínicos em vários países, incluindo Reino Unido, Nova Zelândia, Austrália, Holanda e Irlanda.

Apoiando a resposta positiva do mercado, o analista da BofA Securities, Alec Stranahan, elevou a classificação das ações da Beam de Neutro para Compra e manteve um preço-alvo de US$ 42,00. Stranahan comentou: "Vemos esses dados como um evento-chave de desbloqueio de valor. Assim, a plataforma da BEAM está cada vez mais com riscos reduzidos, em nossa opinião, com uma avaliação atrativa e risco limitado de diluição no curto prazo após uma recente oferta de ações."

Os investidores parecem encorajados pela aprovação do FDA e pela perspectiva otimista dos analistas, refletida na alta do preço das ações da Beam Therapeutics. À medida que a empresa continua seus ensaios clínicos e se prepara para mais atualizações no segundo semestre de 2025, o mercado observará atentamente o potencial impacto do BEAM-302 no cenário de tratamento para AATD.

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