Ações da Biohaven sobem após revisão do FDA e recomendação de compra do Deutsche Bank

Investing.com -- As ações da Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) subiram 7% após a empresa anunciar a aceitação e Revisão Prioritária pelo FDA de seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o troriluzole no tratamento da ataxia espinocerebelar (SCA), junto com uma análise favorável de cobertura pelo Deutsche Bank.

O analista do Deutsche Bank, David Hoang, iniciou a cobertura da Biohaven com recomendação de Compra e preço-alvo de 65,00 USD, destacando o potencial dos ativos clínicos da empresa e a liderança do CEO Vlad Coric. "Nos preços atuais das ações, vemos um potencial significativo de valorização se a Biohaven for bem-sucedida com qualquer um de seus três ativos clínicos em estágio médio/avançado", afirmou Hoang.

A decisão do FDA de conceder Revisão Prioritária ao troriluzole, que seria o primeiro tratamento aprovado para SCA, foi recebida com otimismo. A análise da agência é uma resposta à melhoria significativa que o medicamento poderia oferecer em relação aos tratamentos existentes, com uma decisão esperada em 6 meses, potencialmente levando à comercialização nos EUA em 2025.

Melissa Beiner, M.D., Líder de Desenvolvimento Clínico de SCA na Biohaven, expressou a dedicação da empresa em atender às necessidades não atendidas na SCA, uma doença neurodegenerativa fatal sem tratamento disponível. "Os dados clínicos robustos apresentados no NDA demonstram benefício sustentado e convincente do tratamento em pacientes com SCA tratados com troriluzole", disse Beiner.

A submissão do NDA foi reforçada por resultados positivos de um estudo de evidência do mundo real, mostrando que o troriluzole reduziu significativamente a progressão da doença no ponto final de 3 anos. O perfil de segurança do medicamento foi estabelecido ao longo de 8 anos de pesquisa clínica.

Jeremy Schmahmann, M.D., Professor de Neurologia da Harvard Medical School, enfatizou a urgência e o impacto potencial do troriluzole para pacientes com SCA, afirmando: "O atraso no declínio da doença mostrado no estudo de evidência do mundo real é um marco na história das SCAs."

O progresso da Biohaven no tratamento da SCA foi reconhecido com as designações Fast-Track e Orphan Drug do FDA, e a Agência Europeia de Medicamentos está atualmente revisando um Pedido de Autorização de Comercialização do troriluzole.

O movimento das ações da empresa reflete a confiança dos investidores em sua direção estratégica, ressaltada pela Revisão Prioritária do FDA e pela perspectiva positiva do Deutsche Bank.

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