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Investing.com — As ações da Cassava Sciences (NASDAQ: SAVA) despencaram 20% após a empresa anunciar a descontinuação de seu programa de desenvolvimento do simufilam para doença de Alzheimer. A decisão ocorre depois que o medicamento não demonstrou redução significativa nos desfechos co-primários de declínio cognitivo ou funcional em comparação com placebo em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada.
A empresa de biotecnologia em estágio clínico revelou que seu estudo REFOCUS-ALZ de Fase 3 não atingiu os desfechos co-primários, secundários e biomarcadores exploratórios pré-especificados. Apesar de demonstrar um perfil de segurança geral favorável, o simufilam não conseguiu proporcionar benefício terapêutico para pacientes com Alzheimer, levando à decisão clara de interromper o programa até o final do segundo trimestre de 2025.
O estudo, que recrutou 1.125 pacientes, foi descontinuado em 25.11.2024, após um estudo anterior de Fase 3 de 52 semanas, o RETHINK-ALZ, também não ter atingido seus desfechos co-primários. Uma parte significativa dos participantes do REFOCUS-ALZ completou sua visita final do estudo antes do término do ensaio.
"Estamos desapontados que os resultados do REFOCUS-ALZ e RETHINK-ALZ não mostraram benefício terapêutico para pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada. Esses resultados foram inequívocos", declarou Rick Barry, Presidente e CEO da Cassava Sciences. Ele expressou gratidão pela dedicação dos pacientes, famílias, cuidadores e equipes de estudo envolvidos nos ensaios.
A Cassava Sciences está bem capitalizada, com aproximadamente US$ 128,6 milhões em dinheiro e equivalentes de caixa em 31.12.2024, e permanece dedicada ao desenvolvimento de medicamentos inovadores para distúrbios do sistema nervoso central. A empresa iniciou estudos pré-clínicos para avaliar o potencial do simufilam como tratamento para epilepsia relacionada à TSC, mantendo esforços de gestão estratégica de despesas.
A notícia impactou significativamente a confiança dos investidores na Cassava Sciences, como refletido pela queda acentuada no preço das ações da empresa. A resposta do mercado ressalta os altos riscos e incertezas inerentes ao desenvolvimento de medicamentos, particularmente no desafiador campo da pesquisa da doença de Alzheimer.
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