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Investing.com - As ações da Cosmo Pharmaceuticals saltaram mais de 20% na quarta-feira depois que a farmacêutica suíça relatou que dois testes de Fase III de seu tratamento para queda de cabelo Breezula atingiram seu objetivo co-primário, mostrando grandes melhorias relativas na contagem de cabelos e um perfil de segurança favorável.
A empresa divulgou dados preliminares de seis meses de seu programa SCALP Fase III em homens com alopecia androgenética.
O relatório indicou que ambos os estudos mostraram ganhos estatisticamente significativos na contagem de cabelos na área-alvo, registrando melhorias relativas superiores a 539% e acima de 168% em comparação com o veículo.
Uma análise combinada mostrou um aumento de mais de 252% com p<0,05. Os resultados relatados pelos pacientes foram descritos como alinhados com os achados clínicos, o que os analistas da Kepler Cheuvreux afirmaram apoiar "a robustez do sinal aos seis meses".
A Cosmo, que desenvolve terapias em dermatologia, doenças gastrointestinais e aplicações de tecnologia em saúde, relatou um perfil de segurança que o relatório descreveu como favorável.
Os eventos adversos emergentes do tratamento foram de 5,1% nos braços de clascoterone em comparação com 6,1% no grupo placebo.
A corretora afirmou que os resultados foram consistentes com a atividade local e não sistêmica do medicamento e observou que "nenhum evento relacionado a andrógenos sistêmicos foi relatado", um detalhe destacado como mantendo uma diferenciação da finasterida oral.
Os testes, que inscreveram 1.465 participantes em dois estudos, representam o primeiro conjunto completo de dados preliminares divulgados publicamente da análise de seis meses.
A Cosmo disse que "continua no caminho para concluir o acompanhamento de segurança de 12 meses na primavera de 2026, após o qual são planejados registros paralelos na FDA/EMA".
Os valores absolutos de contagem de cabelo não foram divulgados, e a nota afirmou que comparações entre ensaios eram difíceis de estabelecer neste estágio, citando as limitações dos conjuntos de dados iniciais.
A Kepler fez referência à magnitude da separação do veículo, afirmando que era "notavelmente maior do que o que historicamente foi observado com minoxidil/finasterida tópicos em períodos semelhantes", enquanto enfatizava que a observação estava restrita aos dados relativos divulgados.
A corretora também descreveu os achados de segurança como centrais, afirmando que "a tolerabilidade (foi) comparável ao veículo e nenhuma evidência de exposição sistêmica" foi identificada.
Afirmou que esta característica posicionou o Breezula dentro de uma categoria que não viu um inibidor tópico do receptor de andrógenos avançar tanto no desenvolvimento em mais de três décadas.
A Cosmo identificou o Breezula como um de seus programas principais, e a nota disse que a atualização "oferece um claro passo à frente para a história da empresa", com a leitura de 12 meses rotulada como o último elemento importante antes da submissão regulatória.
O negócio mais amplo da empresa inclui produtos comercializados de dermatologia e gastrointestinais, e a corretora descreveu o Breezula como um impulsionador de crescimento de médio prazo dentro de seu pipeline.
Os resultados da Fase III foram apresentados como reduzindo materialmente o risco para o programa antes do próximo conjunto de dados de segurança. "Agora aguardamos o conjunto de dados de 12 meses esperado para a primavera de 2026", disse a corretora, delineando o próximo marco esperado para o caminho de desenvolvimento do clascoterone.